Ang Apidra SoloStar ay isang solusyon para sa pagsasagawa ng mga subcutaneous injections. Ang nangungunang sangkap ng gamot na ito ay Glulisin, na kumikilos bilang isang pagkakatulad ng insulin ng tao.
Ang hormon na ito ay nakuha gamit ang mga pamamaraan ng genetic engineering. Ang epekto ng paggamit nito ay katumbas ng lakas ng pagkilos ng insulin ng tao, kaya matagumpay na ginagamit ni Apidra upang gawing normal ang glycemia sa mga taong may diyabetis.
Pangkalahatang impormasyon
Si Apidra, bagaman ito ay itinuturing na isang recombinant analogue ng tao na hormone, ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mabilis at hindi napakahabang epekto sa paghahambing dito. Ang gamot na pharmacological ay ipinakita sa radar system (pagpapatala ng gamot) bilang maikling insulin.
Ang Apidra ay isang solusyon na ginagamit para sa mga subcutaneous injections.
Bilang karagdagan sa aktibong sangkap (glulisin), ang gamot ay naglalaman ng mga karagdagang sangkap tulad ng:
- polysorbate 20 (monolaurate);
- sodium hydroxide;
- trometamol (proton acceptor);
- sosa klorido;
- cresol;
- acid (puro) hydrochloric.
Ang solusyon ng gamot ay inilalagay sa mga cartridges na naglalaman ng 3 ml, na naka-install sa pen ng hiringgilya at hindi mapapalitan. Inirerekomenda na mag-imbak ng gamot sa ref nang hindi inilalantad ito sa pagyeyelo at ang pagtagos ng araw. Ang syringe pen 2 oras bago ang unang iniksyon ay dapat na nasa isang silid na may temperatura ng silid.
Ang presyo ng 5 pens ng gamot ay humigit-kumulang sa 2000 rubles. Ang presyo na inirerekomenda ng tagagawa ay maaaring magkakaiba sa aktwal na mga presyo.
Mga katangian ng pharmacological
Inireseta si Apidra para sa mga diabetes ang gawing normal ang glycemia. Dahil sa pagkakaroon ng isang sangkap na hormonal sa komposisyon nito, ang halaga ng tagapagpahiwatig ng glucose sa dugo ay bumababa.
Ang isang pagbaba sa antas ng asukal ay nagsisimula sa loob ng isang-kapat ng isang oras pagkatapos ng pang-ilalim ng gamot na iniksyon. Ang mga intravenous na iniksyon ng insulin ng pinagmulan ng tao at solusyon ng Apidra ay halos magkaparehong epekto sa mga halaga ng glycemia.
Pagkatapos ng iniksyon, ang mga sumusunod na proseso ay inilulunsad sa katawan:
- Ang produksyon ng glucose ay hinarang ng atay;
- Ang lipolysis ay pinigilan sa mga selula na bumubuo ng adipose tissue;
- mayroong isang pag-optimize ng protina synthesis;
- Ang paggamit ng glucose sa peripheral na tisyu ay pinasigla;
- ang pagkasira ng protina ay pinigilan.
Ayon sa mga resulta ng mga pag-aaral na isinasagawa sa mga malulusog na tao at mga pasyente na may diyabetis, ang mga iniksyon ng subcutaneous ng hormone na Apidra ay hindi lamang binawasan ang oras ng paghihintay para sa nais na epekto, ngunit din paliitin ang tagal ng epekto. Ang tampok na ito ay nakikilala ang hormon na ito mula sa insulin ng tao.
Ang aktibidad na hypoglycemic ay pareho sa hormon Apidra at sa insulin ng tao. Ang iba't ibang mga klinikal na pagsubok ay isinagawa upang masuri ang mga epekto ng mga gamot na ito. Kasangkot sila sa mga pasyente na nagdurusa sa uri ng sakit. Ang mga resulta na nakuha ay humantong sa konklusyon na ang solusyon ng Glulisin sa isang halaga ng 0.15 U / kg, pinangangasiwaan ng 2 minuto bago kumain, ginagawang posible na subaybayan ang antas ng glucose pagkatapos ng 2 oras sa eksaktong parehong paraan tulad ng pagkatapos ng mga iniksyon ng tao na ginanap sa kalahating oras.
Pinapanatili ni Apidra ang mga katangian ng mabilis na pagkilos sa mga pasyente na may labis na labis na labis na katabaan.
Type 1 diabetes
Ang mga pagsubok sa klinika na isinagawa sa mga taong may unang uri ng sakit ay batay sa isang paghahambing sa mga katangian ng Glulisin at Lizpro. Sa loob ng 26 na linggo, ang mga hormone na naglalaman ng mga sangkap na ito ay ibinibigay sa mga pasyente. Ang glargin ay ginamit bilang isang paghahanda sa basal. Matapos makumpleto ang panahon ng pananaliksik, nasuri ang pagbabago sa glycosylated hemoglobin.
Ang mga pasyente sa loob ng 26 na linggo Bukod dito ay sinusukat ang antas ng glycemia gamit ang isang glucometer. Ipinakita ng pagsubaybay na ang therapy sa insulin kasama si Glulisin kumpara sa paggamot sa isang gamot na naglalaman ng Lizpro ay hindi nangangailangan ng pagtaas sa dosis ng pangunahing hormone.
Ang ikatlong yugto ng pagsubok ay tumagal ng 12 linggo. Kasangkot dito ang mga boluntaryo mula sa mga taong may diyabetis na nag-injection sa Glargin.
Ang mga resulta ay nagpakita na ang paggamit ng isang solusyon sa sangkap ng Glulisin pagkatapos makumpleto ang isang pagkain ay epektibo bilang kapag injecting bago kumain.
Sa katulad na paraan, ang katuwiran ng paggamit ng Apidra (at mga katulad na mga hormone) ay nakumpirma kumpara sa tao na insulin, pinangangasiwaan kalahating oras bago ang nakaplanong meryenda.
Ang mga pasyente na lumahok sa mga pagsubok ay nahahati sa 2 grupo:
- mga kalahok na namamahala sa Apidra;
- mga pasyente na may diabetes, na nagsasagawa ng therapy sa insulin sa pamamagitan ng mga iniksyon ng hormone ng tao.
Ang mga resulta ng mga pagsubok sa klinikal na humantong sa konklusyon na ang epekto ng pagbabawas ng glycated hemoglobin ay mas mataas sa unang pangkat ng mga kalahok.
Uri ng 2 diabetes
Ang mga pag-aaral sa phase 3 na nagpapakita ng epekto ng mga gamot sa glycemia sa mga pasyente na may type 2 diabetes ay isinasagawa para sa 26 na linggo. Matapos ang kanilang pagkumpleto, ang iba pang mga klinikal na pagsubok ay sumunod, na kinuha ng parehong oras sa kanilang tagal.
Ang kanilang gawain ay upang matukoy ang kaligtasan mula sa paggamit ng mga iniksyon ng Apidra, pinangangasiwaan sa loob ng 15 minuto bago kumain, at matunaw ang insulin ng tao, pinangangasiwaan sa mga pasyente 30 o 45 minuto.
Ang pangunahing insulin sa lahat ng mga kalahok ay si Isofan. Ang average na index ng katawan ng mga kalahok ay 34.55 kg / m². Ang ilang mga pasyente ay kumuha ng oral na karagdagang mga gamot, habang patuloy na nangangasiwa ng hormone sa isang hindi nagbabago na dosis.
Ang hormon na Apidra ay naging kaihahambing sa insulin na pinagmulan ng tao sa pagtatasa ng mga dinamika ng antas ng glycated hemoglobin sa anim na buwan at 12 buwan na nauugnay sa panimulang halaga.
Ang tagapagpahiwatig ay nagbago sa unang anim na buwan tulad ng sumusunod:
- sa mga pasyente na gumagamit ng insulin ng tao - 0.30%;
- sa mga pasyente na sumailalim sa therapy na may insulin na naglalaman ng Glulizin - 0.46%.
Pagbabago sa tagapagpahiwatig pagkatapos ng isang taon ng pagsubok:
- sa mga pasyente na gumagamit ng insulin ng tao - 0.13%;
- sa mga pasyente na sumailalim sa therapy na may insulin na naglalaman ng Glulisin - 0.23%.
Ang pagiging epektibo, pati na rin ang kaligtasan ng paggamit ng mga gamot batay sa Glulisin, ay hindi nagbago sa mga tao na may iba't ibang lahi at iba't ibang kasarian.
Mga Espesyal na Pangkat ng Pasyente
Ang pagkilos ni Apidra ay maaaring magbago kung ang mga pasyente ay may iba't ibang mga pathologies na nauugnay sa diyabetes:
- Ang pagkabigo sa renal. Sa ganitong mga kaso, mayroong pagbaba sa pangangailangan para sa isang hormone.
- Patolohiya ng atay. Ang epekto ng mga ahente na naglalaman ng Glulisin sa mga pasyente na may ganitong mga karamdaman ay hindi pa pinag-aralan.
Walang data sa mga pagbabago sa pharmacokinetic sa mga matatandang pasyente. Sa mga bata at kabataan mula 7 hanggang 16 taong gulang, na naghihirap mula sa type 1 diabetes, ang gamot ay mabilis na nasisipsip pagkatapos ng pangangasiwa ng subkutan.
Ang pagsasagawa ng mga iniksyon ng Apidra bago kumain ay nagbibigay-daan sa iyo upang mapanatili ang isang normal na antas ng glycemia pagkatapos kumain kumpara sa tao na insulin.
Mga indikasyon at dosis
Ang paggamit ng isang gamot na gamot ay kinakailangan para sa mga taong may isang uri ng sakit na nakasalalay sa insulin. Ang kategorya ng mga pasyente na inireseta ng gamot na madalas na kasama ang mga bata na higit sa 6 taong gulang.
Ang isang solusyon na naglalaman ng Glulisin ay dapat ibigay agad pagkatapos ng pagkain o ilang sandali bago. Ginagamit ang Apidra kasama ang matagal na therapy ng insulin o ahente na may average na tagal ng impluwensya, pati na rin ang kanilang mga analogues. Bilang karagdagan, pinahihintulutan na gumamit ng iba pang mga gamot na hypoglycemic kasama ang mga iniksyon ng hormone. Ang dosis ng iniksyon ng Apidra ay dapat na inireseta lamang ng isang doktor.
Ang Therapy ng sakit ay dapat isagawa lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista. Ipinagbabawal na nakapag-iisa na baguhin ang dosis ng anumang mga gamot, lalo na ang mga iniksyon ng insulin, pati na rin kanselahin ang paggamot o lumipat sa iba pang mga uri ng hormone nang walang paunang pag-apruba mula sa endocrinologist.
Gayunpaman, mayroong isang kapuri-puri na therapy ng insulin therapy para sa mga short-acting hormones. Nagpapahiwatig ito ng isang ipinag-uutos na accounting ng bilang ng mga yunit ng tinapay na natupok bawat araw (1 XE ay katumbas ng 12 g ng mga karbohidrat).
Kinakailangan ng hormon:
- upang masakop ang 1 XE para sa agahan, 2 mga yunit ay dapat na pricked .;
- para sa tanghalian kailangan mo ng 1.5 yunit .;
- sa gabi, ang halaga ng hormone at XE ay itinuturing na pantay, iyon ay, 1: 1, ayon sa pagkakabanggit.
Ang pagpapanatili ng diabetes sa phase ng kabayaran, at normal na glycemia ay normal, kung patuloy mong sinusubaybayan ang glucose. Ito ay maaaring makamit sa pamamagitan ng pagkuha ng mga sukat sa metro at pagkalkula ng pangangailangan para sa isang hormone na magsagawa ng mga iniksyon alinsunod sa nakaplanong halaga ng XE na dapat makuha.
Mga Paraan ng Pangangasiwa
Ang solusyon sa gamot na Apidra ay iniksyon sa ilalim ng balat kung ang isang panulat ay ginagamit. Sa mga kaso kung saan ang mga pasyente ay gumagamit ng isang bomba ng insulin, ang ahente ay pumapasok sa pamamagitan ng permanenteng pagbubuhos sa lugar na may taba ng subcutaneous.
Mahalagang puntos na dapat malaman bago mag-iniksyon:
- Ang solusyon ay iniksyon sa lugar ng hita, balikat, ngunit kadalasan ay nasa lugar sa paligid ng pusod sa tiyan.
- Kapag nag-install ng bomba, ang gamot ay dapat na pumasok sa mga pang-ilalim ng balat na layer sa tiyan.
- Ang mga site ng iniksyon ay dapat na kahalili.
- Ang bilis at tagal ng pagsipsip, ang simula ng epekto ay nakasalalay sa lugar ng pag-iniksyon ng solusyon, pati na rin sa pag-load na isinagawa.
- Huwag i-massage ang mga zone kung saan ang solusyon ay na-injected upang hindi ito tumagos sa mga sisidlan.
- Ang mga iniksyon na ginawa sa tiyan ay ginagarantiyahan ng isang mas mabilis na pagsisimula ng epekto kaysa sa mga iniksyon sa iba pang mga zone.
- Ang Apidra ay maaaring pagsamahin sa hormon na Isofan.
Ang solusyon na Apidra na ginagamit para sa sistema ng pump ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga katulad na gamot. Ang mga tagubilin para sa aparatong ito ay naglalaman ng kumpletong impormasyon tungkol sa pagpapatakbo ng aparato.
Ang materyal na video tungkol sa mga pakinabang ng mga bomba ng insulin:
Mga salungat na reaksyon
Sa panahon ng therapy sa insulin, maaaring mangyari ang convulsive syndrome. Ang simula ng mga sintomas ng neuropsychiatric sa karamihan ng mga kaso ay nauna sa mga palatandaan na nauugnay sa isang pagtaas sa mga halaga ng presyon ng dugo. Sa katunayan, ang mga naturang pagpapakita ay katangian ng hypoglycemia.
Ang kundisyong ito ay higit sa lahat ay isang kinahinatnan ng isang hindi tamang napiling dosis o isang mismatch ng pagkain na natupok kasama ang pinasok na bilang ng mga yunit.
Kung nangyayari ang hypoglycemia, ang kondisyon ng pasyente ay hindi normalize kung ang mga naaangkop na hakbang ay hindi kinuha. Binubuo sila sa paggamit ng maraming mga karbohidrat.
Ang mas mabilis na pasyente ay maaaring magkaroon ng isang kagat, mas maraming pagkakataon na magkakaroon siya para sa mabilis na lunas sa mga sintomas na katangian ng estado na ito. Kung hindi man, maaaring mangyari ang isang pagkawala ng malay, halos imposible na makalabas ito nang walang tulong medikal. Ang mga pasyente sa kondisyong ito ay kailangang ma-injected ng isang solusyon sa glucose.
Mga karamdaman mula sa metabolismo at balat
Sa mga zone ng iniksyon, ang mga reaksyon tulad ng:
- nangangati
- hyperemia;
- pamamaga.
Ang mga nakalistang sintomas ay madalas na nag-iisa at hindi nangangailangan ng pagtigil sa drug therapy.
Ang mga karamdaman tungkol sa metabolismo ay ipinahayag sa pagbuo ng hypoglycemia, na sinamahan ng mga sumusunod na sintomas:
- pagkapagod
- mahina at pakiramdam pagod
; - visual disturbances;
- antok
- tachycardia;
- mga bout ng pagduduwal;
- pandamdam ng sakit ng ulo;
- malamig na pawis;
- ang hitsura ng pagkamalas ng kamalayan, pati na rin ang kumpletong pagkawala nito.
;Ang pagpapakilala ng solusyon nang hindi binabago ang puncture zone ay maaaring humantong sa lipodystrophy. Ito ay isang reaksyon ng tisyu sa permanenteng trauma at ipinahayag sa mga atrophic lesyon.
Pangkalahatang karamdaman
Ang mga systemic disorder sa panahon ng paggamit ng gamot ay bihirang.
Ang kanilang paglitaw ay sinamahan ng mga sumusunod na sintomas:
- atake ng hika
; - urticaria;
- pang-amoy ng pangangati;
- dermatitis na sanhi ng mga alerdyi.
;Sa ilang mga kaso, ang isang pangkalahatang allergy ay maaaring mapanganib ang buhay ng pasyente.
Mga espesyal na pasyente
Ang mga iniksyon ng solusyon ay dapat na inireseta sa buntis na may matinding pag-iingat. Ang control ng glycemia sa balangkas ng naturang therapy ay dapat na palagiang isinasagawa.
Mahalagang puntos ng therapy sa insulin para sa mga inaasam na ina:
- Ang anumang uri ng diyabetis, kabilang ang gestational form ng sakit, ay nangangailangan ng pagpapanatili ng antas ng glycemia sa loob ng mga normal na limitasyon sa buong panahon ng pagbubuntis.
- Ang dosis ng mga yunit ng pinamamahalang gamot ay bumababa sa unang tatlong buwan at unti-unting tumataas, simula sa 4 na buwan ng pagbubuntis.
- Pagkatapos ng panganganak, ang pangangailangan para sa isang hormone, kabilang ang Apidra, ay nabawasan. Ang mga kababaihan na may gestational diabetes na madalas na nangangailangan ng pagtigil sa insulin therapy pagkatapos manganak.
Kapansin-pansin na ang mga pag-aaral sa pagtagos ng isang hormon na may sangkap na Glulisin sa gatas ng dibdib ay hindi isinagawa. Batay sa impormasyon na nilalaman sa mga pagsusuri sa mga ina ng pag-aalaga na may diyabetis, para sa buong panahon ng paggagatas, dapat kang nakapag-iisa o sa tulong ng mga doktor na ayusin ang dosis ng insulin at diyeta.
Hindi inireseta si Apidra para sa mga batang wala pang 6 taong gulang. Walang impormasyon sa klinikal tungkol sa paggamit ng gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente.
