Ang gamot na Victoza ay ipinahiwatig para magamit sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus bilang isang adjuvant. Ginagamit ito nang sabay-sabay sa diyeta at nadagdagan ang pisikal na aktibidad upang gawing normal ang asukal sa dugo.
Ang liraglutide na bahagi ng gamot na ito ay may epekto sa timbang ng katawan at taba ng katawan. Gumaganap ito sa mga bahagi ng gitnang sistema ng nerbiyos na responsable para sa pakiramdam ng gutom. Ang biktima ay tumutulong sa pasyente na makaramdam nang buo sa loob ng mahabang panahon sa pamamagitan ng pagbawas ng pagkonsumo ng enerhiya.
Ang gamot na ito ay maaaring magamit bilang isang independiyenteng gamot, o kasama ang iba pang mga gamot. Kung ang paggamot sa mga gamot na naglalaman ng metformin, sulfonylureas o thiazolidinediones, pati na rin ang paghahanda ng insulin ay walang inaasahang epekto, kung gayon si Victoza ay maaaring inireseta para sa mga gamot na nakuha na.
Contraindications sa paggamit ng gamot
Ang mga sumusunod na kadahilanan ay maaaring magsilbing kontraindikasyon sa paggamit ng gamot na ito:
- isang nadagdagan na antas ng sensitivity ng pasyente sa mga aktibong sangkap ng gamot o mga sangkap nito;
- ang panahon ng pagbubuntis o pagpapasuso;
- type 1 diabetes
- ketoacidosis, na binuo laban sa background ng diabetes mellitus;
- malubhang kapansanan sa bato;
- may kapansanan sa pag-andar ng atay;
- sakit sa puso, pagkabigo sa puso;
- sakit ng tiyan at bituka. Mga nagpapasiklab na proseso sa mga bituka;
- paresis ng tiyan;
- age age.
Reseta at paggamit ng gamot sa pamamagitan ng mga buntis o lactating na kababaihan
Ang isang gamot na naglalaman ng liraglutide ay hindi inirerekomenda para magamit sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng paghahanda para dito. Sa panahong ito, ang pagpapanatili ng isang normal na antas ng asukal ay dapat na mga gamot na naglalaman ng insulin. Kung ginamit ng pasyente si Victoza, pagkatapos pagkatapos ng pagbubuntis, ang pagtanggap sa kanya ay dapat na tumigil kaagad.
Hindi alam ang epekto ng gamot sa kalidad ng gatas ng suso. Sa panahon ng pagpapakain, hindi inirerekomenda ang pagkuha ng Viktoza.
Mga epekto
Kapag sinusubukan ang Victoza, madalas na mga pasyente ay nagreklamo ng mga problema sa gastrointestinal tract. Nabanggit nila ang pagsusuka, pagtatae, tibi, sakit sa tiyan. Ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay sinusunod sa mga pasyente sa simula ng pangangasiwa sa simula ng kurso ng pangangasiwa ng gamot. Sa hinaharap, ang dalas ng naturang mga epekto ay makabuluhang nabawasan, at ang kondisyon ng mga pasyente ay nagpapatatag.
Ang mga side effects mula sa sistema ng paghinga ay sinusunod nang madalas, sa halos 10% ng mga pasyente. Gumagawa sila ng mga impeksyon sa itaas na respiratory tract. Kapag kumukuha ng gamot, ang ilang mga pasyente ay nagreklamo ng patuloy na pananakit ng ulo.
Sa kumplikadong therapy na may maraming mga gamot, posible ang pagbuo ng hypoclycemia. Karaniwan, ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay katangian na may sabay na paggamot sa Viktoza at mga gamot na may mga derivatives ng sulfonylurea.
Ang lahat ng posibleng mga epekto na nangyayari kapag kumukuha ng gamot na ito ay naisaayos sa talahanayan 1.
Mga organo at system / masamang reaksyon | Kadalasan ng pag-unlad | |
III phase | Mga kusang mensahe | |
Mga sakit sa metaboliko at nutrisyon | ||
Hypoglycemia | madalas | |
Anorexia | madalas | |
Nabawasan ang gana | madalas | |
Pag-aalis ng tubig * | madalang | |
Mga karamdaman sa CNS | ||
Sakit ng ulo | madalas | |
Mga Karamdaman sa Gastrointestinal | ||
Suka | madalas | |
Pagtatae | madalas | |
Pagsusuka | madalas | |
Dyspepsia | madalas | |
Sakit sa itaas na tiyan | madalas | |
Pagdumi | madalas | |
Gastitis | madalas | |
Flatulence | madalas | |
Namumulaklak | madalas | |
Gastroesophageal Reflux | madalas | |
Nagpaputok | madalas | |
Pancreatitis (kabilang ang talamak na pancreatic necrosis) | madalang | |
Mga Karamdaman sa Immune System | ||
Mga reaksyon ng anaphylactic | bihira | |
Mga impeksyon at infestations | ||
Mga impeksyon sa itaas na respiratory tract | madalas | |
Pangkalahatang karamdaman at reaksyon sa site ng iniksyon | ||
Malaise | madalang | |
Mga reaksyon sa site ng iniksyon | madalas | |
Paglabag sa bato at lagay ng ihi | ||
Talamak na pagkabigo ng bato * | madalang | |
Pansamantalang renal function * | madalang | |
Mga karamdaman ng balat at subcutaneous tissue | ||
Urticaria | madalang | |
Rash | madalas | |
Nangangati | madalang | |
Mga sakit sa puso | ||
Tumaas ang rate ng puso | madalas |
Ang lahat ng mga side effects na naitala sa talahanayan ay nakilala sa mga pangmatagalang pag-aaral ng ikatlong yugto ng gamot na si Victoza, at batay sa mga kusang mensahe ng pagmemerkado. Ang mga side effects na nakilala sa isang pang-matagalang pag-aaral ay napansin sa higit sa 5% ng mga pasyente na kumukuha ng Victoza, kumpara sa mga pasyente na sumasailalim sa therapy sa iba pang mga gamot.
Gayundin sa talahanayan na ito ay nakalista ang mga side effects na nangyayari sa higit sa 1% ng mga pasyente at ang dalas ng kanilang pag-unlad ay 2 beses na mas mataas kaysa sa dalas ng pag-unlad kapag kumukuha ng iba pang mga gamot. Ang lahat ng mga epekto sa talahanayan ay nahahati sa mga pangkat batay sa mga organo at dalas ng paglitaw.
Paglalarawan ng mga indibidwal na salungat na reaksyon
Hypoglycemia
Ang epekto na ito sa mga pasyente na kumukuha ng Victoza ay nagpakita mismo sa isang banayad na degree. Sa mga kaso ng paggamot sa diabetes mellitus lamang sa gamot na ito, ang paglitaw ng matinding hypoglycemia ay hindi naiulat.
Ang isang side effects, na ipinahayag ng isang matinding antas ng hypoglycemia, ay naobserbahan sa panahon ng kumplikadong paggamot sa Viktoza na may mga paghahanda na naglalaman ng mga derivatives ng sulfonylurea.
Ang komplikadong therapy na may liraglutide na may mga gamot na hindi naglalaman ng sulfonylurea ay hindi nagbibigay ng mga epekto sa anyo ng hypoglycemia.
Gastrointestinal tract
Ang pangunahing salungat na reaksyon mula sa gastrointestinal tract ay madalas na ipinahayag sa pamamagitan ng pagsusuka, pagduduwal at pagtatae. Sila ay magaan sa kalikasan at katangian ng unang yugto ng paggamot. Pagkatapos ng pagbawas sa saklaw ng mga epekto na ito. Ang mga kaso ng pag-alis ng gamot dahil sa negatibong reaksyon mula sa gastrointestinal tract ay hindi naitala.
Sa isang pangmatagalang pag-aaral ng mga pasyente na kumukuha ng Victoza kasama ang metformin, 20% lamang ang nagreklamo sa isang pag-atake ng pagduduwal sa panahon ng paggamot, tungkol sa 12% ng pagtatae.
Ang kumpletong paggamot sa mga gamot na naglalaman ng liraglutide at sulfonylurea derivatives ay humantong sa mga sumusunod na epekto: 9% ng mga pasyente ay nagreklamo ng pagduduwal kapag kumukuha ng mga gamot, at tungkol sa 8% na nagreklamo ng pagtatae.
Kung ihahambing ang nagaganap na salungat na reaksyon kapag kumukuha ng gamot na Viktoza at iba pang mga gamot na katulad sa mga katangian ng parmasyutiko, ang paglitaw ng mga epekto ay nabanggit sa 8% ng mga pasyente na kumukuha ng Victoza at 3.5 - kumuha ng iba pang mga gamot.
Ang porsyento ng mga salungat na reaksyon sa mga matatandang tao ay medyo mataas. Ang mga magkakasamang sakit, tulad ng pagkabigo sa bato, ay nakakaapekto sa saklaw ng masamang reaksyon.
Pancreatitis
Sa medikal na kasanayan, maraming mga kaso ng tulad ng isang masamang reaksyon sa gamot tulad ng pag-unlad at pagpapalala ng pancreatic pancreatitis ay naiulat. Gayunpaman, ang bilang ng mga pasyente na kung saan ang sakit na ito ay natuklasan bilang isang resulta ng pagkuha ng Victoza ay mas mababa sa 0.2%.
Dahil sa mababang porsyento ng epekto na ito at ang katunayan na ang pancreatitis ay isang komplikasyon ng diyabetis, imposibleng kumpirmahin o tanggihan ang katotohanang ito.
Ang glandula ng teroydeo
Bilang resulta ng pag-aaral ng epekto ng gamot sa mga pasyente, itinatag ang pangkalahatang saklaw ng mga salungat na reaksyon mula sa thyroid gland. Ang mga obserbasyon ay ginawa sa simula ng kurso ng therapy at may matagal na paggamit ng liraglutide, placebo at iba pang mga gamot.
Ang porsyento ng mga salungat na reaksyon ay ang mga sumusunod:
- liraglutide - 33.5;
- placebo - 30;
- iba pang mga gamot - 21.7
Ang sukat ng mga dami na ito ay ang bilang ng mga kaso ng mga salungat na reaksyon na iniugnay sa 1000 na mga pasyente ng taong gumagamit ng mga pondo. Kapag kumukuha ng gamot, may panganib na magkaroon ng malubhang salungat na reaksyon mula sa thyroid gland.
Kabilang sa mga pinaka-karaniwang epekto, napansin ng mga doktor ang pagtaas ng calcitonin ng dugo, goiter at iba't ibang mga neoplasma ng thyroid gland.
Allergy
Kapag kinuha si Victoza, napansin ng mga pasyente ang paglitaw ng mga reaksiyong alerdyi. Kabilang sa mga ito, ang makati na balat, urticaria, iba't ibang uri ng rashes ay maaaring makilala. Sa mga malubhang kaso, ang ilang mga kaso ng anaphylactic reaksyon ay napansin kasama ang mga sumusunod na sintomas:
- pagbaba ng presyon ng dugo;
- pamamaga
- kahirapan sa paghinga
- nadagdagan ang rate ng puso.
Tachycardia
Napakadalang, sa paggamit ng Viktoz, napansin ang pagtaas ng rate ng puso. Gayunpaman, ayon sa mga resulta ng pag-aaral, ang average na pagtaas ng rate ng puso ay 2-3 beats bawat minuto kumpara sa mga resulta bago ang paggamot. Ang mga resulta ng pang-matagalang pag-aaral ay hindi ibinigay.
Overdosis ng droga
Ayon sa mga ulat sa pag-aaral ng gamot, naitala ang isang kaso ng labis na dosis ng gamot. Ang dosis nito ay lumampas sa 40 beses ang inirerekumenda. Ang epekto ng labis na dosis ay malubhang pagduduwal at pagsusuka. Ang ganitong kababalaghan tulad ng hypoglycemia ay hindi napansin.
Matapos ang naaangkop na therapy, isang kumpletong pagbawi ng pasyente at isang kumpletong kawalan ng mga epekto mula sa labis na dosis ng gamot ay nabanggit. Sa mga kaso ng labis na dosis, kinakailangan na sundin ang mga rekomendasyon ng mga doktor at mag-aplay ng naaangkop na sintomas ng sintomas.
Pakikipag-ugnay sa Victoza sa Iba pang mga Gamot
Kapag sinusuri ang pagiging epektibo ng liraglutide para sa paggamot ng diabetes, ang mababang antas ng pakikipag-ugnayan sa iba pang mga sangkap na bumubuo sa gamot ay nabanggit. Napansin din na ang liraglutide ay may ilang epekto sa pagsipsip ng iba pang mga gamot dahil sa mga paghihirap sa pag-alis ng tiyan.
Ang sabay-sabay na paggamit ng paracetamol at Victoza ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng alinman sa mga gamot. Ang parehong naaangkop sa mga sumusunod na gamot: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, oral contraceptives. Sa mga kaso ng magkasanib na paggamit sa mga gamot na ito, ang pagbawas sa kanilang pagiging epektibo ay hindi rin nasunod.
Para sa higit na pagiging epektibo ng therapy, sa ilang mga kaso, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng insulin at Viktoza ay maaaring inireseta. Ang pakikipag-ugnay sa dalawang gamot na ito ay hindi pa napag-aralan.
Dahil ang mga pag-aaral sa pagiging tugma ng Victoza kasama ang iba pang mga gamot ay hindi isinagawa, hindi inirerekomenda ang mga doktor na kumuha ng maraming gamot nang sabay.
Ang paggamit ng gamot at dosis
Ang gamot na ito ay iniksyon subcutaneously sa hita, itaas na braso, o tiyan. Para sa paggamot, ang isang iniksyon ng 1 oras bawat araw ay sapat na anumang oras, anuman ang paggamit ng pagkain. Ang oras at lugar ng iniksyon ay maaaring mabago ng independyente ng pasyente. Sa kasong ito, mahalaga na sumunod sa inireseta na dosis ng gamot.
Sa kabila ng katotohanan na ang oras ng walang iniksyon ay hindi mahalaga, inirerekomenda pa ring pamahalaan ang gamot nang humigit-kumulang sa parehong oras, na maginhawa para sa pasyente.
Mahalaga! Ang Victoza ay hindi pinangangasiwaan ng intramuscularly o intravenously.
Inirerekomenda ng mga doktor ang pagsisimula ng paggamot na may 0.6 mg ng liraglutide bawat araw. Unti-unti, dapat dagdagan ang dosis ng gamot. Pagkatapos ng isang linggo ng therapy, ang dosis nito ay dapat dagdagan ng 2 beses. Kung kinakailangan, ang pasyente ay maaaring dagdagan ang dosis sa 1.8 mg sa susunod na linggo upang makamit ang pinakamahusay na resulta ng paggamot. Ang isang karagdagang pagtaas sa dosis ng gamot ay hindi inirerekomenda.
Ang Victoza ay maaaring magamit bilang isang karagdagan sa mga gamot na naglalaman ng metformin o sa kumplikadong paggamot na may metformin at thiazolidinedione. Sa kasong ito, ang dosis ng mga gamot na ito ay maaaring iwanang sa parehong antas nang walang pagsasaayos.
Ang paggamit ng Viktoza bilang isang karagdagan sa mga gamot na naglalaman ng derivatives ng sulfonylurea o bilang isang komplikadong therapy na may tulad na mga gamot, kinakailangan upang mabawasan ang dosis ng sulfonylurea, dahil ang paggamit ng gamot sa mga naunang dosis ay maaaring humantong sa hypoglycemia.
Upang ayusin ang pang-araw-araw na dosis ng Viktoza, hindi kinakailangan na gumawa ng mga pagsusuri upang matukoy ang antas ng asukal. Gayunpaman, upang maiwasan ang hypoglycemia sa mga unang yugto ng kumplikadong paggamot na may mga paghahanda na naglalaman ng sulfonylurea, kinakailangan upang regular na subaybayan ang antas ng glucose sa dugo.
Ang paggamit ng gamot sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente
Maaaring gamitin ang gamot na ito anuman ang edad ng pasyente. Ang mga pasyente na mas matanda sa 70 taon ay hindi nangangailangan ng mga espesyal na pagsasaayos sa pang-araw-araw na dosis ng gamot. Sa klinika, ang epekto ng gamot sa mga pasyente na mas bata sa 18 taong gulang ay hindi pa naitatag. Gayunpaman, upang maiwasan ang paglitaw ng mga epekto at komplikasyon, ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang.
Ang pagtatasa ng mga pag-aaral ay nagpapahiwatig ng parehong epekto sa katawan ng tao, anuman ang kasarian at lahi. Nangangahulugan ito na ang klinikal na epekto ng liraglutide ay independiyente sa kasarian at lahi ng pasyente.
Gayundin, walang epekto sa klinikal na epekto ng liraglutide timbang ng katawan. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang index ng mass ng katawan ay walang makabuluhang epekto sa epekto ng gamot.
Sa mga sakit ng mga panloob na organo at pagbawas sa kanilang mga pag-andar, halimbawa, pagkabigo sa atay o bato, ang pagbawas sa pagiging epektibo ng aktibong sangkap ng gamot ay sinusunod. Para sa mga pasyente na may ganitong mga sakit sa banayad na anyo, ang pag-aayos ng dosis ng gamot ay hindi kinakailangan.
Sa mga pasyente na may mahinang kakulangan ng hepatic, ang pagiging epektibo ng liraglutide ay nabawasan ng humigit kumulang 13-23%. Sa matinding pagkabigo sa atay, ang kahusayan ay halos nahati. Ang paghahambing ay ginawa sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng atay.
Sa kabiguan ng bato, depende sa kalubhaan ng sakit, ang pagiging epektibo ng Viktoza ay nabawasan ng 14-33%. Sa kaso ng malubhang pinsala sa bato, halimbawa, sa kaso ng kabiguan ng pagtatapos ng bato sa pagtatapos, hindi inirerekomenda ang gamot.
Ang data na kinuha mula sa opisyal na mga tagubilin para sa gamot.