Ang gamot Prevenar 13: mga tagubilin para sa paggamit

Pin
Send
Share
Send

Ang Prevenar 13 ay isang paghahanda na naglalaman ng polysaccharides ng pathogen na pathogen Streptococcus pneumoniae. Gamit ang pneumococcal conjugates, ang regular na pagbabakuna ng mga tao ay isinasagawa upang maiwasan ang mga pinsala ng nakakahawang at nagpapasiklab na proseso sa sistema ng paghinga. Ang gamot ay kinakailangan para sa paggawa ng mga antibodies sa mga kondisyon ng immunosuppressive.

Pangangalang Pang-internasyonal na Pangalan

Hindi.

Ang Prevenar 13 ay isang paghahanda na naglalaman ng polysaccharides ng pathogen na pathogen Streptococcus pneumoniae.

ATX

J07AL02.

Paglabas ng mga form at komposisyon

Ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang suspensyon para sa pagpasok sa layer ng kalamnan. Ang 1 unit ng isang produktong nakapagpapagaling na may dami ng 0.5 ml ay naglalaman ng mga pneumococcal conjugates ng mga sumusunod na serotypes bilang mga aktibong sangkap:

  • 1;
  • 2;
  • 3;
  • 4;
  • 6 A, B;
  • 7F;
  • 9V;
  • 14;
  • 19 A, F;
  • 23F.

Ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang suspensyon para sa pagpasok sa layer ng kalamnan.

Ang kemikal na komposisyon ng gamot ay may kasamang oligosaccharide type 18C at diphtheria protein carrier CRM-197. Sa huli, ang pneumococcal polysaccharides ay bumubuo ng isang kumplikado. Kabilang sa mga karagdagang sangkap ang aluminyo pospeyt at sodium klorido. Biswal, ang suspensyon ay isang puting homogenous na masa.

Buhay o hindi

Hindi nabubuhay ang bakuna. Para sa pag-unlad nito, ang mga mahina o patay na mga strain ng mga pathogenic microorganism ay hindi ginamit.

Pagkilos ng pharmacological

Sa pagpapakilala ng bakuna sa katawan, ang masinsinang paggawa ng mga antibodies sa conjugated polysaccharides ng pathogen strain ng Streptococcus pneumoniae ay nagsisimula. Pinapayagan ka ng mga antibiotics na mabuo ang kinakailangang tugon ng immune at buhayin ang immune system sa iminungkahing panahon ng pagpalala ng mga sakit. Pinapayagan ka ng pagbabakuna na ihanda ang katawan para sa pagkatalo ng lahat ng mga stereotypes ng pneumococcal polysaccharide.

Sa ilalim ng impluwensya ng mga lymphocytes, ang mga bacterial polysaccharides ay nahuhulog sa mga produktong metaboliko.

Mga Pharmacokinetics

Kapag ang polysaccharides ng Streptococcus pneumoniae strain ay pumapasok sa arterial bloodstream, kinikilala ang mga T-helpers, na nagsisimula na ilihim ang mga cytokine upang maisaaktibo ang T-killers, B-lymphocytes at monocytes. Sa ilalim ng impluwensya ng mga lymphocytes, ang mga bacterial polysaccharides ay nahuhulog sa mga produktong metaboliko. Ang huli ay hindi matapat sa pananaliksik, sapagkat ang mga ito ay katulad ng mga sangkap na synthesized sa katawan. Samakatuwid, ang mga parameter ng pharmacokinetic ng mga metabolite ay hindi matukoy.

Ano ang nabakunahan laban sa?

Ang pagbabakuna ay isinasagawa alinsunod sa mga sumusunod na sitwasyon:

  • sa nakaplanong panahon alinsunod sa pambansang kalendaryo para sa pag-iwas sa impeksyon sa di-nagsasalakay na pneumococcal impeksyon (gitnang gitnang pamamaga, nakakuha ng pulmonya sa komunidad) at nagsasalakay (bacterial meningitis, impeksyon sa pneumococcal sa dugo, sepsis, malubhang pneumonia) likas na katangian;
  • bilang isang hakbang sa pag-iwas para sa mga taong may immunosuppressive na mga kondisyon na nasa mataas na peligro ng impeksyon.
Ang mababang kaligtasan sa sakit sa mga tao ay maaaring bumuo laban sa background ng talamak na mga sakit ng sistema ng paghinga.
Ang mababang kaligtasan sa sakit sa mga tao ay maaaring bumuo laban sa background ng pagkakaroon ng isang cochlear implant.
Ang mababang kaligtasan sa sakit sa mga tao ay maaaring magkaroon ng paggamot sa kanser.
Ang mababang kaligtasan sa sakit sa mga tao ay maaaring bumuo laban sa background ng bronchial hika.
Ang mababang kaligtasan sa sakit sa mga tao ay maaaring bumuo laban sa background ng pinsala sa tubercle bacillus.
Ang mababang kaligtasan sa sakit sa mga tao ay maaaring bumuo laban sa background ng masamang gawi.
Ang mababang kaligtasan sa sakit sa mga tao ay maaaring umusbong laban sa background ng katandaan.

Kasama sa huli ang mga pasyente na may congenital pathologies ng immune system, mga pasyente na may impeksyon sa HIV at ang mga taong tumatanggap ng immunosuppressive therapy. Maaaring mabuo ang mababang kaligtasan sa sakit laban sa background ng:

  • talamak na sakit ng respiratory at cardiovascular system;
  • ang pagkakaroon ng isang cochlear implant;
  • paggamot sa kanser;
  • bronchial hika;
  • lesyon ng tubercle bacillus;
  • advanced na edad;
  • masamang gawi.

Kinakailangan ang pagbabakuna para sa napaaga na mga bagong silang at mga tao sa mga pangkat na may malaking karamihan ng tao.

Contraindications

Ang pagbabakuna ay kontraindikado sa mga pasyente na may isang binibigkas na sensitivity ng mga tisyu sa diphtheria carrier protein, pandiwang pantulong na bahagi ng Prevenar 13. Mahigpit na ipinagbabawal na mabakunahan ang mga taong nabuo ang mga reaksyon ng anaphylactoid sa nakaraang dosis.

Ang iniksyon sa suspensyon ay hindi inirerekomenda para sa talamak na nakakahawang kondisyon, talamak na sakit sa talamak na yugto o pagkasira ng viral. Ang pagbabakuna ay isinasagawa matapos mabawi ang isang tao.

Ang mga intramuscular injection ng Prevenar 13 ay kinakailangan upang makabuo ng isang immune response bilang isang babala sa brongkitis.
Ang mga intramuscular injection ng Prevenar 13 ay kinakailangan upang makabuo ng isang immune response bilang pag-iwas sa sinusitis.
Ang intramuscular injection ng Prevenar 13 ay kinakailangan upang makabuo ng isang immune response bilang pag-iwas sa pamamaga ng sinus.
Ang mga intramuscular injection ng Prevenar 13 ay kinakailangan upang makabuo ng isang immune response bilang pag-iwas sa talamak na tonsilitis.
Ang intramuscular injection ng Prevenar 13 ay kinakailangan upang makabuo ng isang immune response bilang pag-iwas sa meningitis.
Ang intramuscular injection ng Prevenar 13 ay kinakailangan upang makabuo ng isang immune response bilang isang babala para sa otitis media.
Ang intramuscular injections ng Prevenar 13 ay kinakailangan upang makabuo ng isang immune response bilang isang pag-iwas sa bakterya ng bakterya.

Kailan at ano ang nabakunahan laban sa

Ang mga intramuscular injection ng Prevenar 13 ay kinakailangan upang makabuo ng isang immune response bilang isang babala sa mga sumusunod na kondisyon:

  • brongkitis;
  • nagpapasiklab na proseso sa itaas na sistema ng paghinga: sinusitis, pamamaga ng mga sinus, talamak na tonsilitis;
  • meningitis
  • otitis media;
  • bakterya ng bakterya.

Ang gamot ay nakakatulong upang mabawasan ang panganib ng mga komplikasyon pagkatapos ng pagkatalo ng mga sakit sa catarrhal ng isang nakakahawang kalikasan. Lalo na ang madalas na mga bata na may sakit sa ilalim ng 5 taong gulang at mga taong may mababang kaligtasan sa sakit. Ang pagbabakuna ay isinasagawa bilang pinlano.

Ilang beses

Ang bilang ng mga iniksyon ay depende sa edad ng pasyente. Karaniwan, ang pagbabakuna ay nagsimula para sa mga bata mula 2 hanggang 6 na buwan. Ang gamot ay pinamamahalaan sa 4 na yugto alinsunod sa naitatag na iskedyul at tiyempo ng pagbabakuna:

  1. Ang unang 3 iniksyon ay naihatid na may pagitan sa pagitan ng mga administrasyon ng 30 araw.
  2. 4 beses na nabakunahan kapag umabot sa edad na 15 buwan.

Kung ang gamot sa gamot ay sinimulan sa agwat mula 7 hanggang 11 buwan, ang unang 2 na bakuna ay pinangangasiwaan ng isang agwat ng 1 buwan. Ang huling iniksyon ay inilalagay sa edad na 2 taon. Sa kasong ito, ang pagbabakuna ay isinasagawa sa 3 yugto lamang.

Kung ang pagpapakilala ng pagbabakuna ay isinasagawa sa 1 o 2 taon ng buhay, pagkatapos ay maglagay ng 2 iniksyon na may agwat sa pagitan ng mga iniksyon ng 2 buwan.

Kung ang pagpapakilala ng pagbabakuna ay isinasagawa sa 1 o 2 taon ng buhay, pagkatapos ay maglagay ng 2 iniksyon na may agwat sa pagitan ng mga iniksyon ng 2 buwan. Ang mga pasyente ng may sapat na gulang na higit sa 18 taong gulang Ang Prevenar ay pinamamahalaan nang isang beses.

Paano tinatanggap

Ang pag-activate ng tugon ng immune ay maaaring sinamahan ng lagnat at pangkalahatang kahinaan. Kung ang temperatura ay tumawid sa hangganan sa + 38 ° C at mayroong isang maselan na ilong, kailangan mong humingi ng tulong medikal.

Posible bang maglakad pagkatapos ng pagbabakuna

Sa loob ng isang buwan pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, inirerekumenda na maiwasan ang paglalakad sa mga masikip na lugar, dahil ang panganib ng impeksyon mula sa pakikipag-ugnay sa mga carrier ng impeksyon sa pneumococcal ay tumataas. Kapag bumibisita sa isang medikal na pasilidad, magsuot ng maskara. Sa panahon ng taglamig, ang pag-iwan ng bahay ay hindi inirerekomenda. Maaari kang maglakad lamang sa mainit na panahon. Matapos ang bakuna, ipinagbabawal ang kindergarten sa loob ng 30 araw.

Posible ba sa diabetes

Sa hindi pantay na dinamika ng mga pagbabago sa konsentrasyon ng asukal sa dugo, ang immune system ay maaaring humina, kaya ang mga pasyente na may diyabetis ay dapat mabakunahan. Ang pneumococcal polysaccharides ay hindi makakaapekto sa antas ng glucose sa plasma sa dugo.

Sa loob ng isang buwan pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, inirerekumenda na maiwasan ang paglalakad sa mga masikip na lugar, dahil ang panganib ng impeksyon mula sa pakikipag-ugnay sa mga carrier ng impeksyon sa pneumococcal ay tumataas.

Paraan ng aplikasyon

Ang mga injection ay iniksyon sa mga lugar na may malalim na layer ng kalamnan ng kalansay: ang deltoid na kalamnan (mga pasyente na mas matanda sa 2 taon), ang anterior ibabaw ng hita (hanggang sa 3 taon). Intramuscularly pinamamahalaan ang 0.5 ml ng gamot sa isang solong dosis.

Bago gamitin, ang syringe na may gamot ay dapat na inalog upang makakuha ng isang homogenous suspension. Ang gamot ay hindi maaaring magamit kung mayroong mga banyagang katawan sa form ng gamot o kapag nagbabago ang kulay.

Ipinagbabawal na ipakilala ang gamot sa mga sisidlan o sa gluteus maximus.

Ang mga pasyente pagkatapos ng paglipat ng mga hemocytoblast ay nangangailangan ng isang kurso ng pagbabakuna mula sa 4 na iniksyon ng gamot sa isang solong dosis. Ang unang iniksyon ay isinasagawa mula 3 hanggang 6 na buwan pagkatapos ng paglipat. 2 kasunod na mga iniksyon ay ginagamit sa pagitan ng isang buwan. Ang huling dosis ay pinamamahalaan pagkatapos ng 3 mga bakuna na may agwat ng 6 na buwan.

Ang isang batang ipinanganak nang wala sa panahon ay dapat mabakunahan ng 4 na beses. Ang unang iniksyon ay ibinibigay sa 3 buwan pagkatapos ng kapanganakan, 2 kasunod na mga iniksyon ay isinasagawa na may pagitan ng 1 buwan. 4 na dosis ay pinamamahalaan sa 12-15 na buwan.

Mga epekto

Sa site ng iniksyon, posible ang pagbuo ng pamamaga, ang balat ay masakit na masikip at nagiging pula. Sa pagkabata, tumataas ang temperatura ng katawan.

Gastrointestinal tract

Ang mga negatibong reaksyon sa sistema ng pagtunaw ay ipinahayag sa anyo ng pagtatae, pagsusuka ng mga reflexes, at pagbawas sa gana. Sa mga pambihirang kaso, mayroong panganib ng hyperbilirubinemia, paninilaw ng balat, at pamamaga ng atay.

Sa pagkabata, pagkatapos gamitin ang gamot, tumataas ang temperatura ng katawan.

Hematopoietic na organo

Sa mga bihirang kaso, mayroong pagtaas ng mga lymph node, isang pagtaas sa antas ng leukocytes at T-lymphocytes.

Central nervous system

Sa mga bata, ang mga unang taon ng buhay ay maaaring magkaroon ng isang agresibong estado. Ang sanggol ay umiiyak, nagiging mapanglaw. Kadalasan ang mga tao ay nakakakuha ng sakit ng ulo, na nagdudulot ng kaguluhan sa sistema ng nerbiyos, na sinusundan ng inis at pagkagambala sa pagtulog. May panganib ng mga kalamnan ng cramp.

Mula sa sistema ng paghinga

Laban sa background ng mga karamdaman ng immune system, maaaring umunlad ang dyspnea at bronchospasm. Sa mga bata, maaaring magsimula ang pag-ubo, ang pagsisikip ng ilong ay maaaring lumitaw.

Mula sa genitourinary system

May kaugnayan sa isang posibleng pagkaantala sa pag-ihi at mga kaguluhan sa balanse ng tubig-asin, ang edema na bubuo sa sarili nito ay maaaring umunlad.

Mula sa cardiovascular system

Sa mga bihirang kaso, tumataas ang rate ng puso.

Laban sa background ng mga karamdaman ng immune system, ang dyspnea ay maaaring umunlad mula sa paggamit ng gamot na ito.

Mga alerdyi

Sa pagkakaroon ng hypersensitivity, ang mga reaksiyong alerdyi ay maaaring umunlad, na ipinakita sa anyo ng mga pantal, pangangati at pamumula sa balat. Sa mga bihirang kaso, posible ang paglitaw ng Quincke edema.

Espesyal na mga tagubilin

Sa loob ng 30 minuto pagkatapos ng pagbabakuna, ang pasyente ay dapat na nasa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa sa medisina. Ito ay kinakailangan para sa mabilis na tulong sa kaganapan ng paglitaw ng mga reaksyon ng anaphylactoid.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag pinangangasiwaan ang suspensyon sa mga pasyente na may mga karamdaman sa pagdurugo at thrombocytopenia.

Pagkakatugma sa alkohol

Sa loob ng 2 araw bago ang pagbabakuna at pagkatapos ng 48 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, alkohol at mga paghahanda na naglalaman ng ethanol ay hindi dapat gawin. Ang Ethyl alkohol ay nagdudulot ng isang panghihina ng immune system at pinipigilan ang hematopoiesis ng utak ng buto, na maaaring negatibong nakakaapekto sa paggawa ng mga antibodies.

Sa loob ng 2 araw bago ang pagbabakuna at pagkatapos ng 48 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, alkohol at mga paghahanda na naglalaman ng ethanol ay hindi dapat gawin.

Epekto sa kakayahang kontrolin ang mga mekanismo

Ang pagbabakuna ay hindi direktang nakakaapekto sa paggana ng sentral at peripheral nervous system. Mahalagang tandaan ang tungkol sa posibleng paglitaw ng mga side effects sa anyo ng pananakit ng ulo at mga seizure. Dahil sa umiiral na mga peligro, dapat na maingat ang pag-iingat kapag nagmamaneho ng kotse, pagkontrol sa mga kumplikadong mekanismo at nakikibahagi sa iba pang mga aktibidad na nangangailangan ng isang mataas na bilis ng pisikal at sikolohikal na reaksyon.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang mga preclinical na pag-aaral sa epekto ng gamot sa mga buntis na kababaihan ay hindi isinagawa, samakatuwid ang pagbabakuna ay hindi inirerekomenda para sa pangkat ng mga pasyente na ito. Ang pagpapakilala ng Prevenar 13 ay maaari lamang isagawa sa isang kritikal na estado ng immunosuppressive sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal na may pahintulot ng pasyente.

Sa panahon ng pagbabakuna, kinakailangan upang ihinto ang pagpapasuso at ilipat ang bata sa pagkain na may formula ng sanggol.

Pagbabakuna ng mga batang may Prevenar 13

Sa mga bata, ang hyperthermia ay sinusunod. Komarovsky tinukoy na normal sa 40% ng mga kaso sa mga bata na wala pang 2 taong gulang, ang temperatura ay tumataas sa + 37 ... + 38 ° C, sa 37% - higit sa 39 ° C. Sa loob ng 30 minuto pagkatapos ng pangangasiwa, ang bata ay dapat na nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor.

Sa katandaan

Ang mga taong mahigit sa 60 taong gulang ay binibigyan ng mga bakuna para sa immunodeficiency, madalas na mga nakakahawang sakit ng respiratory tract, na may posibilidad na sepsis.

Application para sa kapansanan sa bato na pag-andar

Ang sakit sa bato ay hindi nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic at pangkalahatang kagalingan pagkatapos ng pagbabakuna.

Ang sakit sa bato ay hindi nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic at pangkalahatang kagalingan pagkatapos ng pagbabakuna.

Gumamit ng kapansanan sa pag-andar ng atay

Ang pneumococcal polysaccharides ay hindi sumasailalim sa pagbabago sa hepatic cell, samakatuwid, sa pagkatalo ng atay, pinapayagan ang pangangasiwa ng gamot.

Sobrang dosis

Walang mga kaso ng labis na dosis na may isang solong pangangasiwa ng isang mataas na dosis. Ang pagbabakuna ay isinasagawa lamang sa mga nakatigil na kondisyon sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Sa kaso ng isang hindi tamang dosis, ito ay panteorya posible upang madagdagan o madagdagan ang posibilidad ng mga side effects.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Ang gamot ay maaaring magamit kasama ng iba pang mga bakuna na hindi nabubuhay at nabubuhay, na kasama sa pambansang kalendaryo ng pagbabakuna. Sa kasong ito, ang bakuna laban sa pneumococcus ay hindi maaaring ihalo sa ibang paraan para sa pangangasiwa ng parenteral sa isang lalagyan.

Ang mga pasyente na higit sa 50 taong gulang ay pinahihintulutan na mangasiwa ng isang bakuna sa trangkaso na may hindi aktibo na mga virus ng virus.

Kinakailangan upang kontrolin ang estado ng hemostasis sa kahanay na therapy na may anticoagulants.

Sa pangangalaga

Pinapayagan ang isang kombinasyon ng Prevenar 13 na may nabuong ads na may pertussis-diphtheria-tetanus. Sa kasong ito, kinakailangan upang subaybayan ang kondisyon ng bata. Kung sa tingin mo ay hindi maayos, kumunsulta sa isang doktor. Sa pamamagitan ng isang kumbinasyon ng ilang mga pagbabakuna, kinakailangan upang maglagay ng mga iniksyon sa iba't ibang mga anatomikal na lugar ng katawan upang mabawasan ang panganib ng paghahalo ng mga gamot sa katawan.

Kinakailangan upang kontrolin ang estado ng hemostasis sa kahanay na therapy na may anticoagulants.

Hindi inirerekomenda ang mga kumbinasyon

Ang gamot ay hindi dapat ibigay nang kahanay sa bakuna ng BCG laban sa tuberkulosis. Ang live na bakuna ay maaaring makapagpabagal sa resulta o mabawasan ang paggawa ng mga antibodies laban sa impeksyon sa pneumococcal.

Mga Analog

Maaari mong palitan ang bakuna sa mga sumusunod na ahente:

  • Pneumo 23;
  • Pentaxim;
  • Sinflorix.
Karanasan na may bakuna na pneumococcal conjugate sa mga bata na may mga batang arthritis
Infanrix o Pentaxim
Impeksyon sa pneumococcal - ano ito, kung paano protektahan ang iyong sarili? Mga tip para sa mga magulang - Union of Pediatricians ng Russia.

Mga kondisyon sa bakasyon Prevenara 13 mula sa mga parmasya

Ang bakuna ay hindi ibinebenta sa mga puntos sa parmasyutiko sa mga pasyente na over-the-counter.

Maaari ba akong bumili nang walang reseta

Ang pagpapakilala ng suspensyon ay isinasagawa lamang sa mga nakatigil na kondisyon na may kaugnayan sa posibleng panganib ng anaphylactic shock o iba pang negatibong reaksyon. Ang pagbili ay mahigpit na limitado.

Presyo

Ang average na gastos ng gamot ay 1877 rubles.

Mga kondisyon ng imbakan Prevenara 13

Huwag i-freeze ang gamot. Ang suspensyon ay naka-imbak sa temperatura ng + 2 ... + 8 ° C sa isang lugar na nakahiwalay mula sa sikat ng araw.

Petsa ng Pag-expire

36 buwan.

Tagagawa

Ang Uth Pharmaceutical Division, USA.

Ang pagpapakilala ng suspensyon ay isinasagawa lamang sa mga nakatigil na kondisyon na may kaugnayan sa posibleng panganib ng anaphylactic shock o iba pang negatibong reaksyon.

Mga pagsusuri para sa Prevenar 13

Radislav Rusakov, 38 taong gulang, Lipetsk

Ang anak na lalaki ay madalas na nakalantad sa mga sipon, na sinamahan ng mga pag-atake ng hika. Inireseta ng doktor ang pagbabakuna ng Prevenar 13. Walang mga masamang reaksyon, ngunit pagkatapos ng isang linggo ang temperatura ay tumaas sa 37 ° C. Hinawakan ng 3 araw at ipinasa sa sarili. Sa kasong ito, ang bata ay naramdaman. Ang pangunahing bagay ay nakatulong ang bakuna. Ang hika at sipon ay hindi na napansin. Ang kondisyon ng bata sa loob ng 2 linggo ay bumuti, lumitaw ang gana sa pagkain, pinalakas ang kaligtasan sa sakit. Mahaba ang epekto ng memorya ng immune, dahil ang muling pagbabakuna ay kinakailangan lamang pagkatapos ng 5 taon.

Zinaida Molchanova, 30 taong gulang, Yaroslavl

Ang bata ay madalas na may sakit, kaya nagpunta sila sa doktor. Inireseta ng espesyalista ang pagpapakilala ng bakuna ng Prevenar 13. Pagkatapos ng pag-iniksyon, tumaas ang temperatura at utong. Sa site ng injection nangangati ng maraming. Ngunit sa malamig na panahon, ang bata ay hindi nagkasakit kahit isang beses. Mahalagang sundin ang mga tagubilin ng doktor pagkatapos ng pangangasiwa at hindi magbigay ng mga gamot na antipirina.

Pin
Send
Share
Send