Ang Galvus ay tumutukoy sa mga iniresetang gamot na may binibigkas na hypoglycemic na epekto. Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot ay Vildagliptin.
Ang gamot ay ginagamit upang gawing normal ang asukal sa dugo at kinuha ng mga pasyente na may diyabetis.
Komposisyon, pormula ng pagpapakawala at pagkilos sa parmasyutiko
Ang pangunahing form ng dosis ng gamot na ito ay mga tablet. Ang pang-internasyonal na pangalan ay Vildagliptin, ang pangalan ng kalakalan ay Galvus.
Ang pangunahing indikasyon para sa pagkuha ng gamot ay ang pagkakaroon ng type 2 diabetes sa isang tao. Ang tool ay tumutukoy sa mga gamot na hypoglycemic na kinuha ng mga pasyente upang mabawasan ang konsentrasyon ng asukal sa dugo.
Ang pangunahing sangkap ng gamot ay vildagliptin. Ang konsentrasyon nito ay 50 mg. Ang mga karagdagang elemento ay: magnesium stearate at sodium carboxymethyl starch. Ang isang kasamang elemento ay din ng anhydrous lactose at microcrystalline cellulose.
Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga tablet na kinukuha nang pasalita. Ang kulay ng mga tablet ay mula sa puti hanggang maputla dilaw. Ang ibabaw ng mga tablet ay bilog at makinis sa pagkakaroon ng mga bevel sa mga gilid. Sa magkabilang panig ng tablet ay ang mga inskripsyon: "NVR", "FB".
Ang Galvus ay magagamit sa anyo ng mga paltos para sa 2, 4, 8 o 12 sa isang pakete. Ang 1 paltos ay naglalaman ng 7 o 14 na mga tablet ng Galvus (tingnan ang larawan).
Ang sangkap na Vildagliptin, na bahagi ng gamot, ay pinasisigla ang islet apparatus ng pancreas, pinapabagal ang pagkilos ng enzyme DPP-4 at pinatataas ang sensitivity ng β-cells sa glucose. Pinapabuti nito ang pagtatago ng glucose na umaasa sa glucose.
Ang pagiging sensitibo ng mga cells-cells ay pinabuting isinasaalang-alang ang antas ng kanilang unang pinsala. Sa isang taong walang diabetes, ang pagtatago ng insulin ay hindi pinasigla bilang isang resulta ng pagkuha ng gamot. Pinapabuti ng sangkap ang regulasyon ng glucagon.
Kapag kumukuha ng Vildagliptin, bumababa ang antas ng lipid sa plasma ng dugo. Ang paggamit ng gamot bilang bahagi ng monotherapy, kasabay ng Metformin, para sa 84-365 araw ay humantong sa isang matagal na pagbaba sa antas ng glucose at glycated hemoglobin sa dugo.
Mga Pharmacokinetics
Ang gamot na kinuha sa isang walang laman na tiyan ay nasisipsip sa loob ng 105 minuto. Kapag ininom ang gamot pagkatapos ng pagkain, bumababa ang pagsipsip nito at maaaring umabot ng 2.5 oras.
Ang Vildagliptin ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabilis na pagsipsip. Ang bioavailability ng gamot ay 85%. Ang konsentrasyon ng aktibong sangkap ng gamot sa dugo ay nakasalalay sa dosis na kinuha.
Ang gamot ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mababang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma. Ang rate nito ay 9.3%.
Ang sangkap ay pinalabas mula sa katawan ng pasyente na may biotransformation. Siya ay nakalantad sa 69% ng dosis na kinuha. 4% ng gamot na kinuha ay kasangkot sa amide hydrolysis.
Ang 85% ng gamot ay excreted mula sa katawan ng mga bato, ang natitirang 15% ng mga bituka. Ang kalahating buhay ng gamot ay halos 2-3 oras. Ang mga pharmacokinetics ng Vildagliptin ay hindi nakasalalay sa bigat, kasarian at pangkat na etniko, kung saan ang taong kumukuha ng gamot ay pag-aari.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang pagbawas sa bioavailability ng gamot ay nabanggit. Sa isang banayad na anyo ng paglabag, ang tagapagpahiwatig ng bioavailability ay nabawasan ng 8%, na may isang average na form - ng 20%.
Sa mga malubhang porma, ang tagapagpahiwatig na ito ay bumababa ng 22%. Ang pagbaba o pagtaas ng bioavailability sa loob ng 30% ay normal at hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na gumana bilang isang magkakasamang sakit, kinakailangan ang isang pagsasaayos ng dosis. Sa mga taong mahigit sa 65, mayroong pagtaas ng bioavailability ng gamot sa pamamagitan ng 32%, na kung saan ay itinuturing na normal. Ang mga datos sa mga pharmacokinetic na katangian ng gamot sa mga bata ay hindi magagamit.
Mga indikasyon at contraindications
Ang Galvus ay ginagamit para sa type 2 diabetes sa mga sumusunod na kaso:
- na may mahinang pagiging epektibo ng mga ehersisyo at diyeta, ginagamit ito kasabay ng Metformin;
- kasabay ng Insulin, Metformin, na may mahinang pagiging epektibo ng mga gamot na ito;
- bilang isang solong gamot, kung ang pasyente ay may hindi pagpaparaan sa Metformin, kung ang diyeta kasama ang mga ehersisyo ay hindi makagawa ng isang epekto;
- kasabay ng mga elemento ng Metformin at sulfonylurea, kung dati ang paggamot sa ipinahiwatig na paraan ay hindi nagbibigay epekto;
- sa balangkas ng therapy sa paggamit ng Thiazolidinedione, Sulfonylurea at mga derivatives nito, Metformin, Insulin, kung ang paggamot na may ipinahiwatig ay nangangahulugan nang hiwalay, tulad ng diyeta na may mga ehersisyo, ay hindi nagbigay ng resulta.
Ang mga kontraindikasyon sa pag-inom ng gamot ay:
- lactic acidosis;
- pagbubuntis
- pagpapasuso;
- kakulangan sa lactase;
- type 1 diabetes mellitus;
- paglabag sa atay;
- hindi pagpaparaan ng galactose;
- kabiguan sa puso ng isang talamak na anyo ng klase IV;
- personal na hindi pagpaparaan sa mga sangkap na bumubuo sa gamot;
- diabetes ketoacidosis (parehong talamak at talamak);
- edad hanggang 18 taon.
Mga tagubilin para sa paggamit ng gamot
Ang dosis ng gamot na ito ay nakasalalay sa mga katangian ng katawan ng isang partikular na pasyente.
Talahanayan ng inirekumendang dosis ng gamot:
| Monotherapy | Dagdag pa ang insulin na may thiazolidinedione at metformin | Sa pagsasama sa mga elemento ng sulfonylurea at metformin | Sa pagsasama ng sulfonylurea (derivatives nito) |
|---|---|---|---|
| 50 mg isang beses o dalawang beses araw-araw (maximum na dosis 100 mg) | 50-100 mg isang beses o dalawang beses sa isang araw | 100 mg bawat araw | 50 mg isang beses bawat 24 na oras |
Sa kawalan ng pagbawas sa konsentrasyon ng asukal sa dugo mula sa maximum na dosis ng 100 mg, pinahihintulutan ang isang karagdagang paggamit ng iba pang katulad na mga ahente ng hypoglycemic.
Ang Galvus ay hindi nauugnay sa pagkain. Ang pagsasaayos ng dosis ay kinakailangan para sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato sa isang katamtaman na degree. Ang maximum na dosis ay dapat na 50 mg bawat araw. Para sa iba pang mga kategorya ng mga pasyente, hindi kinakailangan ang pag-aayos ng dosis ng gamot.
Espesyal na mga tagubilin
Hindi inirerekomenda si Galvus para sa mga sumusunod na tao:
- paghihirap mula sa pagkabigo sa puso sa isang talamak na anyo ng klase IV;
- pagkakaroon ng paglabag sa atay;
- paghihirap mula sa kapansanan sa bato na gumana ng iba't ibang degree.
Ang gamot ay ganap na kontraindikado para sa:
- mga buntis;
- mga ina ng pag-aalaga;
- mga batang wala pang 18 taong gulang;
- mga pasyente na may jaundice.
Ginagamit ito nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga palatandaan ng talamak na pancreatitis, pati na rin sa mga pasyente na may end-stage talamak na pagkabigo sa puso na sumasailalim sa isang kurso ng paglilinis ng dugo.
Kinakailangan na gamitin ang gamot nang may pag-iingat sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso ng klase III.
Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng sulfonylurea at galvusa ay maaaring humantong sa hypoglycemia. Kung kinakailangan, bawasan ang dosis.
Mga epekto at labis na dosis
Ang mga epekto mula sa pagkuha ng gamot ay bihirang. Ang kanilang hitsura ay maikli ang buhay at karaniwang hindi nangangailangan ng pag-aalis nito.
Sa monotherapy, ang mga sumusunod na phenomena ay bihirang sinusunod:
- Pagkahilo
- pamamaga
- paninigas ng dumi
- sakit ng ulo;
- nasopharyngitis.
Kapag pinagsama sa Metformin, ang mga sumusunod ay posible:
- gagam;
- Pagkahilo
- sakit ng ulo.
Kapag pinagsama ang gamot na may mga elemento ng sulfonylurea, posible ang mga sumusunod:
- paninigas ng dumi
- Pagkahilo
- nasopharyngitis;
- sakit ng ulo.
Kapag pinagsama sa insulin, ang mga sumusunod ay posible:
- asthenia;
- pagtatae
- hypoglycemia;
- panginginig
- sakit ng ulo;
- pagkamagulo;
- ang paghihimok na magsuka.
Sa sabay-sabay na pangangasiwa na may thiazolidinedione, maaaring mangyari ang peripheral edema at pagtaas ng timbang.Sa mga bihirang kaso, ang urticaria, pancreatitis at napakabihirang hepatitis ay nabanggit pagkatapos ng pangangasiwa.
Ang labis na dosis ng gamot sa ilang mga kaso ay humantong sa lagnat, sakit sa kalamnan at pamamaga.
Ang mga magkakatulad na sintomas ay nangyayari kapag ang 400 mg ng Galvus ay natupok sa araw. Ang 200 mg ng gamot ay karaniwang pinahihintulutan ng mga pasyente. Sa isang dosis ng 600 mg, ang pasyente ay may pamamaga ng mga paa't kamay, habang ang antas ng myoglobin at isang bilang ng iba pang mga enzymes ng dugo.
Ang mga sintomas ng isang labis na dosis ay matagumpay na tinanggal pagkatapos ng pagtigil ng gamot.
Pakikipag-ugnay sa gamot at Mga Analog
Ang gamot ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mababang antas ng pakikipag-ugnayan ng gamot, na nagbibigay-daan sa iyo na kumuha ng gamot kasama ang iba't ibang mga enzyme at inhibitor.
Kapag pinagsama kasama ang Warfarin, Amlodipine, Glibenclamide, Digoxin, walang makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika sa pagitan ng mga gamot na ito at Galvus.
Ang Galvus ay may mga sumusunod na analogues:
- Vildagliptin;
- Vipidia;
- Galvus Met;
- Onglisa;
- Trazenta;
- Januvius.
Ang Galvus Met ay mayroon ding mga domestic analogues, kung saan: Glimecomb, Combogliz Prolong, Avandamet.
Video materyal tungkol sa paglitaw, paggamot at pag-iwas sa diabetes:
Ang opinyon ng mga doktor
Mula sa mga pagsusuri ng mga doktor, maaari itong tapusin na ang Galvus ay tinanggap ng mabuti sa halos lahat ng mga pasyente, ngunit ang mahina nitong pagiging epektibo at ang pangangailangan para sa karagdagang paggamit ng mga gamot na nagpapababa ng asukal ay nabanggit.
Ang Galvus ay may mahabang karanasan sa aplikasyon sa Russia. Ang produkto ay epektibo at ligtas. Ang Galvus ay mahusay na disimulado ng mga pasyente, may mababang mga panganib para sa hypoglycemia. Ito ay angkop na angkop para sa mga matatandang pasyente, na binigyan ng minarkahang pagbaba sa pagpapaandar ng bato sa pagtanda. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang Galvus ay maaaring makuha bilang bahagi ng nephroprotective therapy.
Mikhaleva O.V., endocrinologist
Sa kabila ng mahusay na pag-aari ng Galvus, na binubuo sa pagbawas ng bigat ng mga pasyente, ang epekto ng pagbaba ng asukal ay katamtaman. Kadalasan, ang gamot ay nangangailangan ng isang pinagsama na paggamit sa iba pang mga gamot na hypoglycemic.
Shvedova A.M., endocrinologist
Ang presyo ng mga pondo sa iba't ibang mga rehiyon ay mula sa 734-815 rubles. Ang pangunahing pagkakatulad ng gamot (Galvus Met) ay nasa rehiyon ng 1417-1646 rubles.
