Ang Insulin Detemir ay katumbas ng insulin ng tao. Ang gamot ay inilaan para sa hypoglycemic therapy ng mga pasyente na may diabetes mellitus. Ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang matagal na pagkilos at isang nabawasan na posibilidad ng pagbuo ng hypoglycemia sa gabi.
Pangangalang Pang-internasyonal na Pangalan
Ang INN para sa gamot na ito ay ang Insulin detemir. Ang mga pangalan ng pangangalakal ay Levemir Flekspan at Levemir Penfill.
ATX
Ito ay isang gamot na hypoglycemic na kabilang sa parmasyutiko na grupo ng insulin. Ang ATX code nito ay A10AE05.
Paglabas ng mga form at komposisyon
Ang gamot ay magagamit sa anyo ng isang solusyon ng iniksyon na inilaan para sa pangangasiwa sa ilalim ng balat. Ang iba pang mga form sa dosis, kabilang ang mga tablet, ay hindi gawa. Ito ay dahil sa ang katunayan na sa digestive tract insulin ay nahati sa mga amino acid at hindi matutupad ang mga pagpapaandar nito.
Ang Insulin Detemir ay katumbas ng insulin ng tao.
Ang aktibong sangkap ay kinakatawan ng insulin detemir. Ang nilalaman nito sa 1 ml ng solusyon ay 14.2 mg, o 100 mga yunit. Kabilang sa mga karagdagang komposisyon:
- sosa klorido;
- gliserin;
- hydroxybenzene;
- metacresol;
- sosa hydrogen pospeyt dihydrate;
- zet acetate;
- dilute hydrochloric acid / sodium hydroxide;
- iniksyon ng tubig.
Mukhang isang malinaw, walang kibo, walang solusyon na homogenous. Ipinamamahagi ito sa 3 ml cartridges (Penfill) o mga syringes ng pen (Flekspen). Outer na pakete ng karton. Ang pagtuturo ay nakalakip.
Pagkilos ng pharmacological
Ang gamot ay isang produkto ng genetic engineering. Nakukuha ito sa pamamagitan ng paglikha ng rDNA sa lebadura ng panadero. Para sa mga ito, ang mga fragment ng plasmids ay pinalitan ng mga gene na tumutukoy sa biosynthesis ng mga precursor ng insulin. Ang mga binagong DNA na plasmids ay ipinasok sa mga cell ng Saccharomyces cerevisiae, at nagsisimula silang gumawa ng insulin.
Kapag ginagamit ang gamot na ito, ang panganib ng nocturnal hypoglycemia ay nabawasan ng 65% (kumpara sa iba pang paraan).
Ang ahente na isinasaalang-alang ay isang analogue ng hormone na tinago ng mga isla ng Langerhans sa katawan ng tao. Ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang pinalawig na oras ng pagkilos at kahit na pinakawalan nang walang binibigkas na pagtalon sa konsentrasyon ng aktibong sangkap sa plasma.
Ang mga molekula ng insulin ay bumubuo ng mga asosasyon sa site ng iniksyon, at nagbubuklod din sa albumin. Dahil dito, ang gamot ay hinihigop at pinapasok ang target na tisyu sa periphery na dahan-dahan, na ginagawang mas epektibo at ligtas kaysa sa iba pang mga paghahanda ng insulin (Glargin, Isofan). Sa paghahambing sa kanila, ang panganib ng hypoglycemia sa gabi ay nabawasan sa 65%.
Sa pamamagitan ng pag-arte sa mga cellular receptor, ang aktibong sangkap ng gamot ay nag-trigger ng isang bilang ng mga proseso ng intracellular, kabilang ang synthesis ng mahalagang mga enzyme tulad ng glycogen synthetase, pyruvate at hexokinase. Ang pagbawas sa glucose ng plasma ay ibinigay ng:
- pagsugpo sa paggawa nito sa atay;
- pagpapalakas ng intracellular transportasyon;
- pag-activate ng asimilasyon sa mga tisyu;
- pagpapasigla ng pagproseso sa glycogen at fatty acid.
Ang mga parmasyutiko na epekto ng gamot ay proporsyonal sa dosis na ibinibigay. Ang tagal ng pagkakalantad ay nakasalalay sa site ng iniksyon, dosis, temperatura ng katawan, bilis ng daloy ng dugo, pisikal na aktibidad. Maaari itong umabot ng 24 na oras, kaya ang mga iniksyon ay ginawa ng 1-2 beses sa isang araw.
Ang kondisyon ng mga bato ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng sangkap.
Sa kurso ng mga pag-aaral, ang genotoxicity ng solusyon, carcinogenic effects, at binibigkas na mga epekto sa paglaki ng cell at pag-andar ng reproduktibo ay hindi isiniwalat.
Mga Pharmacokinetics
Upang makakuha ng pinakamataas na konsentrasyon ng plasma, ang 6-8 na oras ay dapat lumipas mula sa sandali ng pangangasiwa. Ang bioavailability ay tungkol sa 60%. Ang konsentrasyon ng balanse na may dalawang beses na pangangasiwa ay natutukoy pagkatapos ng 2-3 iniksyon. Ang dami ng mga average na pamamahagi ay 0.1 l / kg. Ang karamihan ng injected na insulin ay nagpapalipat-lipat sa daloy ng dugo. Ang gamot ay hindi nakikipag-ugnay sa mga fatty acid at mga ahente ng pharmacological na nagbubuklod sa mga protina.
Ang metabolisasyon ay hindi naiiba sa pagproseso ng natural na insulin. Ang pag-aalis ng kalahating buhay ay gumagawa mula 5 hanggang 7 na oras (ayon sa ginamit na dosis). Ang Pharmacokinetics ay hindi nakasalalay sa kasarian at edad ng pasyente. Ang kondisyon ng mga bato at atay ay hindi nakakaapekto sa mga tagapagpahiwatig na ito.
Mga indikasyon para magamit
Ang gamot ay inilaan upang labanan ang hyperglycemia sa pagkakaroon ng type 1 at type 2 diabetes.
Ang insulin ay dinisenyo upang labanan ang hyperglycemia sa pagkakaroon ng type 1 at type 2 diabetes.
Contraindications
Ang tool na ito ay hindi inireseta para sa hypersensitivity sa pagkilos ng sangkap ng insulin o hindi pagpaparaan sa mga excipients. Ang limitasyon ng edad ay 2 taon.
Paano kukuha ng Insulin Detemir
Ang solusyon ay ginagamit para sa pangangasiwa ng subcutaneous, intravenous infusion ay maaaring maging sanhi ng matinding hypoglycemia. Hindi ito iniksyon intramuscularly at hindi ginagamit sa mga pump ng insulin. Ang mga iniksyon ay maaaring ibigay sa lugar ng:
- balikat (kalamnan ng deltoid);
- hips
- ang harap na pader ng peritoneum;
- puwit.
Ang site ng iniksyon ay dapat na palaging nagbago upang mabawasan ang posibilidad ng mga palatandaan ng lipodystrophy.
Ang regimen ng dosis ay napili nang mahigpit nang paisa-isa. Ang mga dosis ay nakasalalay sa glucose plasma glucose. Ang pagsasaayos ng dosis ay maaaring kinakailangan para sa pisikal na bigay, mga pagbabago sa diyeta, mga sakit na magkakasunod.
Ang gamot ay pinamamahalaan sa iba't ibang mga lugar, kabilang ang mga nauuna na dingding ng peritoneum.
Pinapayagan ang paggamit ng gamot:
- nang nakapag-iisa;
- kasabay ng bolus na iniksyon ng bolus;
- bilang karagdagan sa liraglutide;
- kasama ang mga oral antidiabetic agents.
Sa kumplikadong hypoglycemic therapy, inirerekomenda na pangasiwaan ang gamot 1 oras bawat araw. Kailangan mong pumili ng anumang maginhawang oras at dumikit dito kapag nagsasagawa ng pang-araw-araw na mga iniksyon. Kung may pangangailangan na gamitin ang solusyon 2 beses sa isang araw, ang unang dosis ay pinamamahalaan sa umaga, at ang pangalawa na may isang pagitan ng 12 oras, sa hapunan o bago matulog.
Matapos ang subcutaneous injection ng dosis, ang pindutan ng syringe pen ay gaganapin, at ang karayom ay naiwan sa balat ng hindi bababa sa 6 na segundo.
Kapag lumipat mula sa iba pang mga paghahanda ng insulin sa Detemir-insulin sa mga unang linggo, kinakailangan ang mahigpit na kontrol ng glycemic index. Maaaring kailanganin upang baguhin ang regimen ng paggamot, dosis at oras ng pagkuha ng mga gamot na antidiabetic, kabilang ang mga oral.
Kinakailangan na maingat na subaybayan ang antas ng asukal at napapanahong ayusin ang dosis sa matatanda.
Kinakailangan na maingat na subaybayan ang antas ng asukal at napapanahong ayusin ang dosis sa mga matatanda at mga pasyente na may mga pathology ng renal-hepatic.
Mga epekto ng Insulin Detemir
Ang ahente ng pharmacological na ito ay mahusay na disimulado. Ang mga posibleng salungat na reaksyon ay nauugnay sa mga parmasyutiko na epekto ng insulin.
Sa bahagi ng organ ng pangitain
Ang mga anomalya ng pagwawasto (pag-blurring ng imahe, na nagiging sanhi ng pananakit ng ulo at pagpapatayo sa labas ng mata) ay minsang nabanggit. Posibleng diabetic retinopathy. Ang panganib ng pag-unlad nito ay nagdaragdag sa masinsinang therapy ng insulin.
Mula sa musculoskeletal at nag-uugnay na tisyu
Sa panahon ng paggamot, ang lipodystrophy ay maaaring bumuo, na ipinahayag sa parehong pagkasayang at adipose tissue hypertrophy.
Central nervous system
Minsan ang peripheral neuropathy ay bubuo. Sa karamihan ng mga kaso, mababaligtad ito. Kadalasan, ang mga sintomas nito ay lumilitaw na may isang matalim na normalisasyon ng glycemic index.
Mula sa gilid ng metabolismo
Kadalasan mayroong isang nabawasan na konsentrasyon ng asukal sa dugo. Ang matinding hypoglycemia ay bubuo lamang sa 6% ng mga pasyente. Maaari itong maging sanhi ng mga nakakumbinsi na paghahayag, malabo, hindi gumana na pag-andar ng utak, kamatayan.
Mga alerdyi
Minsan ang isang reaksyon ay nangyayari sa site ng iniksyon. Sa kasong ito, ang pangangati, pamumula ng balat, pantal, pamamaga ay maaaring lumitaw. Ang pagbabago ng site ng iniksyon ng insulin ay maaaring mabawasan o ibukod ang mga pagpapakita na ito; ang pagtanggi sa gamot ay kinakailangan sa mga bihirang kaso. Posible ang isang pangkalahatang allergy (nakagagalit sa bituka, igsi ng paghinga, arterial hypotension, blanching ng integument, pagpapawis, tachycardia, anaphylaxis).
Epekto sa kakayahang kontrolin ang mga mekanismo
Ang pagiging maingat at bilis ng tugon ay maaaring may kapansanan sa hyp- o hyperglycemia. Kinakailangan upang maiwasan ang hitsura ng mga kundisyong ito kapag nagsasagawa ng potensyal na mapanganib na trabaho at pagmamaneho ng kotse.
Espesyal na mga tagubilin
Ang posibilidad ng isang pagbagsak sa mga antas ng asukal sa gabi ay nabawasan sa paghahambing sa mga katulad na gamot, na ginagawang posible upang paigtingin ang proseso ng pag-normalize ng mga indeks ng glycemic ng mga pasyente. Ang mga hakbang na ito ay hindi humantong sa isang malakas na pagtaas ng timbang ng katawan (hindi katulad ng iba pang mga solusyon sa insulin), ngunit maaaring mabago ang pangunahing sintomas ng hypoglycemic.
Ang pagtanggi ng therapy sa insulin o hindi sapat na dosis ay maaaring maging sanhi ng hyperglycemia.
Ang pagtanggi ng therapy sa insulin o ang paggamit ng hindi sapat na mga dosis ay maaaring maging sanhi ng hyperglycemia o pukawin ang ketoacidosis, kabilang ang kamatayan. Lalo na ang mga mataas na peligro na may diyabetis na umaasa sa insulin. Mga sintomas ng pagtaas ng konsentrasyon ng asukal:
- nauuhaw
- kawalan ng ganang kumain;
- madalas na pag-ihi;
- mga bout ng pagduduwal;
- gag reflex;
- overdosing ng oral mucosa;
- pagkatuyo at pangangati ng integument;
- hyperemia;
- pang-amoy ng acetone amoy;
- antok
Ang pangangailangan para sa insulin ay nagdaragdag sa hindi planadong pisikal na aktibidad, paglihis mula sa iskedyul ng pagkain, impeksyon, lagnat. Ang pangangailangan upang baguhin ang time zone ay nangangailangan ng paunang konsultasyong medikal.
Ang gamot ay hindi maaaring gamitin:
- Intravenously, intramuscularly, sa pagbomba ng pagbubuhos.
- Kapag nagbago ang kulay at transparency ng likido.
- Kung nag-expire ang petsa ng pag-expire, ang solusyon ay naimbak sa hindi naaangkop na mga kondisyon o nagyelo.
- Pagkatapos ng pag-drop o pisilin ang cartridge / syringe.
Ang Detemir insulin ay hindi pinapayagan na maipamamahaging intravenously.
Gumamit sa katandaan
Sa mga matatandang pasyente, ang mga konsentrasyon ng glucose sa plasma ay dapat na subaybayan ng partikular na pangangalaga. Kung kinakailangan, ayusin ang paunang dosis.
Takdang Aralin sa mga bata
Walang karanasan sa klinikal sa paggamit ng gamot para sa mga bata ng isang mas bata na pangkat ng edad (hanggang sa 2 taon). Ang mga bata at dosis ng kabataan ay dapat mapili na may partikular na pangangalaga.
Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Kapag nagsasagawa ng mga pag-aaral, ang mga negatibong kahihinatnan para sa mga bata na ang mga ina ay gumagamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay hindi kinilala. Gayunpaman, gamitin ito kapag nagdadala ng bata ay dapat gamitin nang may pag-iingat. Sa paunang panahon ng pagbubuntis, ang pangangailangan ng isang babae para sa insulin ay bumababa nang kaunti, at sa paglaon ay tumataas.
Walang katibayan kung ang insulin ay pumasa sa gatas ng suso. Ang oral na paggamit nito sa sanggol ay hindi dapat negatibong maipakita, dahil sa digestive tract ang gamot ay mabilis na naglaho at nasisipsip ng katawan sa anyo ng mga amino acid. Ang isang ina na ina ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis at isang pagbabago sa diyeta.
Application para sa kapansanan sa bato na pag-andar
Ang dosis ay tinutukoy nang paisa-isa. Ang pangangailangan para sa gamot ay maaaring bahagyang mabawasan kung ang pasyente ay may kapansanan sa bato na gumana.
Gumamit ng kapansanan sa pag-andar ng atay
Ang mahigpit na kontrol ng antas ng asukal at isang kaukulang pagbabago sa mga pinamamahalang dosage ay kinakailangan.
Overdose ng Insulin Detemir
Walang malinaw na tinukoy na mga dosis na maaaring humantong sa isang labis na dosis ng gamot. Kung ang injected volume na malayo ay lumampas sa kinakailangang indibidwal na dosis, ang mga sintomas ng hypoglycemic ay maaaring mangyari nang paunti-unti. Mga sintomas ng pagkabalisa:
- blanching ng integument;
- malamig na pawis;
- sakit ng ulo
- gutom
- kahinaan, pagkapagod, pag-aantok;
- mga bout ng pagduduwal;
- pagkabalisa, pagkagambala;
- palpitations
- visual abnormalities.
Ang isang bahagyang pagbaba sa glycemic index ay tinanggal sa pamamagitan ng paggamit ng glucose, asukal, atbp.
Ang isang maliit na pagbawas sa glycemic index ay tinanggal sa pamamagitan ng paggamit ng asukal, asukal, mga pagkaing mayaman na may karbohidrat o inumin na dapat palaging kasama sa kanya ng isang diabetes (cookies, candies, pino na asukal, atbp.). Sa matinding hypoglycemia, ang isang walang malay na pasyente ay injected na may kalamnan o sa ilalim ng globo ng balat o intravenously injected glucose / dextrose. Kung ang pasyente ay hindi gumising ng 15 minuto pagkatapos ng iniksyon ng glucagon, kailangan niya ang pagpapakilala ng isang solusyon sa glucose.
Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot
Ang komposisyon ay hindi maaaring ihalo sa iba't ibang mga gamot na pang-gamot at mga solusyon sa pagbubuhos. Ang mga Thiols at sulfites ay sanhi ng pagkasira ng istraktura ng pinag-uusapan.
Ang lakas ng gamot ay nagdaragdag sa kahanay na paggamit:
- Clofibrate;
- Fenfluramine;
- Pyridoxine;
- Bromocriptine;
- Cyclophosphamide;
- Mebendazole;
- Ketoconazole;
- Theophylline;
- antidiabetic oral na gamot;
- Ang mga inhibitor ng ACE;
- antidepresan ng pangkat ng IMOA;
- mga di-pumipili na beta-blockers;
- carbonic anhydrase inhibitors na aktibidad;
- paghahanda ng lithium;
- sulfonamides;
- derivatives ng salicylic acid;
- tetracyclines;
- anabolika.
Sa pagsasama sa Heparin, Somatotropin, Danazole, Phenytoin, Clonidine, Morphine, corticosteroids, teroydeo hormones, sympathomimetics, calcium antagonists, thiazide diuretics, TCAs, oral contraceptives, nikotine, insulin effective ay nabawasan.
Inirerekomenda na pigilin ang pag-inom ng alkohol.
Sa ilalim ng impluwensya ng Lanreotide at Octreotide, ang bisa ng gamot ay maaaring mabawasan at tumaas. Ang paggamit ng mga beta-blockers ay humahantong sa isang smoothing ng mga manifestations ng hypoglycemia at pinipigilan ang pagpapanumbalik ng mga antas ng glucose.
Pagkakatugma sa alkohol
Inirerekomenda na pigilin ang pag-inom ng alkohol. Ang pagkilos ng etil na alkohol ay mahirap mahulaan, sapagkat nagagawa nitong kapwa mapahusay at mapahina ang hypoglycemic na epekto ng gamot.
Mga Analog
Ang kumpletong mga analogue ng Detemir-insulin ay Levemir FlexPen at Penfill. Pagkatapos ng konsulta sa isang doktor, ang iba pang mga insulins (glargine, Insulin-isophan, atbp.) Ay maaaring magamit bilang mga kapalit ng gamot.
Mga term sa pag-iwan ng parmasya
Ang pag-access sa gamot ay limitado.
Maaari ba akong bumili nang walang reseta
Ang isang iniresetang gamot ay pinakawalan.
Presyo
Ang gastos ng solusyon ng iniksyon Levemir Penfill - mula sa 2154 rubles. para sa 5 cartridges.
Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot
Ang insulin ay naka-imbak sa isang pakete sa temperatura ng + 2 ... + 8 ° C, pag-iwas sa pagyeyelo. Ang ginamit na panulat ng hiringgilya na may gamot ay protektado mula sa pagkilos ng labis na init (temperatura hanggang sa + 30 ° C) at ilaw.
Petsa ng Pag-expire
Ang gamot ay maaaring maiimbak ng 30 buwan mula sa petsa ng paggawa. Ang buhay ng istante ng solusyon na ginamit ay 4 na linggo.
Tagagawa
Ang gamot ay ginawa ng Danish pharmaceutical company na si Novo Nordisk.
Mga Review
Si Nikolay, 52 taong gulang, Nizhny Novgorod
Ginagamit ko ang insulin na ito sa ikatlong taon. Mabisang binabawasan nito ang asukal, gumagana nang mas mahaba at mas mahusay kaysa sa mga nakaraang iniksyon.
Si Galina, 31 taong gulang, Ekaterinburg
Kapag ang diyeta ay hindi tumulong, kailangan kong makayanan ang gestational diabetes sa panahon ng pagbubuntis sa gamot na ito. Ang gamot ay mahusay na disimulado, mga iniksyon, kung nagawa nang tama, ay walang sakit.
