Ang NovoRapid Penfill ay isang artipisyal na synthesized hypoglycemic agent batay sa aspart ng insulin. Ang huli ay naiiba sa natural na insulin ng tao sa pamamagitan ng pagkakaroon ng aspartic acid mula sa isang lebadura ng lebadura ng isang panadero na pumapalit ng proline. Ang pagbabagong-anyo ng molekular na ito ay nabawasan ang oras upang makamit ang isang therapeutic effect at ang tagal ng gamot, na kung saan inirerekomenda na kumuha ng gamot bago kumain.
Pangangalang Pang-internasyonal na Pangalan
Insulin aspart.
ATX
A10AB05.
Ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang solusyon para sa pangangasiwa ng subcutaneously at intravenously, ang mga cartridges ay inilalagay sa mga blisters ng 5 mga PC.
Paglabas ng mga form at komposisyon
Ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang solusyon para sa pangangasiwa ng subcutaneously at intravenously. Biswal, ito ay isang malinaw, walang amoy at walang kulay na likido. Ang 1 ml ng gamot ay naglalaman ng 100 IU ng aktibong sangkap, na tumutugma sa 3500 μg. Tulad ng mga karagdagang sangkap ay ginagamit:
- gliserol;
- hydrochloric acid;
- sodium hydroxide;
- sterile water para sa iniksyon;
- phenol;
- sink at sodium chloride;
- sosa hydrogen pospeyt dihydrate;
- metacresol.
Ang gamot ay nakapaloob sa 3 ML cartridges ng baso. Ang mga cartridges ay inilalagay sa mga blister pack na 5 mga PC.
Pagkilos ng pharmacological
Ang aspart ng insulin ay isang sintetikong analogue ng hormone ng tao na tinago ng mga beta cells ng pancreas. Sa proseso ng paggawa sa molekular na istraktura ng insulin, ang prolyo ay pinalitan ng aspartic acid, sa gayon binabawasan ang oras upang makamit ang isang therapeutic effect.
Ang NovoRapid Penfill ay isang artipisyal na synthesized hypoglycemic agent batay sa aspart ng insulin.
Ang synthesized hormone ay nakikipag-ugnay sa mga receptor na matatagpuan sa panlabas na ibabaw ng cell lamad. Sa pamamagitan ng pakikipag-ugnay na ito, ang isang complex ng insulin-receptor ay nabuo na pinasisigla ang paggawa ng hexokinase, isang enzyme na responsable para sa synthesis ng glycogen, at pyruvate kinase.
Ang epekto ng hypoglycemic ay dahil sa pagpabilis ng intracellular glucose metabolismo at ang pagsipsip ng asukal sa pamamagitan ng mga tisyu, nadagdagan ang lipogenesis at pagbuo ng glycogen, at isang pagbagal sa gluconeogenesis sa mga hepatocyt ng atay. Ang mga katangian ng parmasyutiko ng aktibong sangkap ay katulad ng natural na insulin ng tao. Ngunit sa parehong oras, ang rate ng nakamit ng therapeutic effect sa NovoRapid Penfill ay mas mataas.
Ang aspart ng insulin ay nasisipsip mula sa subcutaneous fat layer ng dermis kapag pinamamahalaan ang subcutaneously na mas mabilis at nakamit ang isang hypoglycemic na epekto sa isang mas maikling oras kaysa sa natutunaw na insulin ng tao.
Mga Pharmacokinetics
Sa pagpapakilala ng NovoRapid subcutaneously, ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ng plasma sa dugo ay nabawasan ng 2 beses kumpara sa karaniwang pamamahala ng natutunaw na insulin. Ang pinakamataas na halaga ay naitala sa loob ng 40 minuto pagkatapos maihatid ang iniksyon. Ang konsentrasyon ng insulin sa dugo ay bumalik sa mga orihinal na halaga nito pagkatapos ng 4-6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. Sa mga pasyente na may diyabetis na hindi umaasa-sa-diyabetes, ang rate ng pagsipsip ay mas mababa, na ang dahilan kung bakit ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ng plasma ng aspart insulin ay umabot sa 60 minuto.
Mga indikasyon para magamit
Ginagamit ang gamot upang makamit ang kontrol ng glycemic at gawing normal ang asukal sa dugo sa pagkakaroon ng type 1 at type 2 diabetes. Sa huling kaso, ang gamot ay excreted sa pagbuo ng kumpletong pagtutol sa hypoglycemic oral na gamot. Ang bahagyang pagtutol ay nangangailangan ng pagsasama ng NovoRapid sa kumbinasyon ng therapy.
Ang gamot na NovoRapid ay mahigpit na ipinagbabawal para sa mga batang wala pang 2 taong gulang.
Ginagamit ang gamot kapag imposibleng magreseta ng iba pang mga ahente ng hypoglycemic laban sa background ng pag-unlad ng isang magkakasamang sakit - isang proseso ng pathological na kumplikado sa pamamagitan ng paglitaw ng isang pangalawang sakit.
Contraindications
Ang gamot ay mahigpit na ipinagbabawal sa pagkakaroon ng hypoglycemia at nadagdagan ang pagkamaramdamin sa aktibong sangkap, mga batang wala pang 2 taong gulang.
Sa pangangalaga
Inirerekomenda na maging maingat para sa mga taong may maling pag-andar ng atay, sa pagkakaroon ng mga malignant neoplasms, at para sa mga matatandang mahigit 65 taong gulang.
Paano kukuha ng NovoRapid Penfill?
Ang gamot ay pinamamahalaan ng subcutaneously o intravenously. Ang pang-araw-araw na dosis ng NovoRapid ay natutukoy ng indibidwal na dumadalo sa manggagamot alinsunod sa antas ng asukal at mga kinakailangan sa pang-araw-araw para sa insulin. Inirerekomenda na isama ang gamot sa kombinasyon ng kumbinasyon na may mga hypoglycemic na gamot ng katamtaman o matagal na tagal, na kung saan ay kinuha isang beses sa isang araw.
Upang makamit ang kinakailangang kontrol ng glycemic, kinakailangan upang regular na masukat ang mga tagapagpahiwatig ng glucose sa dugo, depende sa kung saan ang regimen ng dosis ay maiayos.
Paano gumawa ng isang iniksyon?
Hindi ka maaaring magpasok ng gamot intramuscularly. Inirerekomenda na baguhin ang lugar ng iniksyon sa bawat iniksyon upang mabawasan ang posibilidad ng mga seal at ulser sa lugar na ito.
Sa paggamot sa sarili, ang insulin ay pinamamahalaan nang subcutaneously. Ang pagbubuhos ng IV ay isinasagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang medikal na propesyonal. Upang maisagawa ang sc injection, kinakailangan na sundin ang binuo algorithm:
- Kinakailangan na hawakan ang karayom sa ilalim ng balat ng hindi bababa sa 6 segundo sa pamamagitan ng pagpindot sa pindutan ng pagsisimula (pinakawalan ito pagkatapos alisin ang karayom). Ang pamamaraan na ito ay magbibigay ng 100% pangangasiwa ng isang dosis ng insulin at maiiwasan ang dugo na pumasok sa kartutso.
- Ang mga karayom ay para sa solong paggamit lamang. Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng insulin na may isang karayom, ang solusyon ay maaaring tumagas mula sa kartutso, dahil sa kung saan ang katawan ay makakatanggap ng hindi tamang dosis ng hormon.
- Huwag i-refill ang kartutso.
Inirerekomenda na palagi kang nagdadala ng isang ekstrang sistema ng iniksyon sa iyo kapag nawala ang isang kartutso o mekanikal na nasira.
Paggamot sa diyabetis
Ang pangangailangan para sa insulin bawat araw para sa mga pasyente ng may sapat na gulang at mga bata ay nag-iiba mula sa 0.5 hanggang 1 yunit ng gamot bawat 1 kg ng timbang. Sa pagpapakilala ng gamot bago kumain, ang katawan ay tumatanggap ng 50-70% ng kinakailangang dosis ng pancreatic hormone. Ang natitira ay pinuno ng katawan o iba pang mga mabagal na kumikilos na gamot. Sa isang pagtaas ng pisikal na aktibidad, isang pagbabago sa diyeta, ang pagkakaroon ng mga pangalawang sakit, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.
Ang aspart ng insulin, hindi tulad ng natutunaw na insulin ng tao, ay may isang mataas na bilis at maikling pagkilos, kaya inirerekomenda ang gamot na maibigay sa harap ng pagkain. Dahil sa mababang tagal ng pagkilos, ang posibilidad ng night hypoglycemia ay nabawasan.
Para sa intravenous administration sa mga nakatigil na kondisyon, kinakailangan upang maghanda ng isang dropper.
Para sa intravenous administration sa mga nakatigil na kondisyon, kinakailangan upang maghanda ng isang dropper. Ang paghahanda ng pagbubuhos ay binubuo sa dilute 100 UNITS ng NovoRapid sa isang 0.9% isotonic solution ng Sodium chloride upang ang konsentrasyon ng insulin aspart ay nag-iiba mula sa 0,05 hanggang 1 UNITS / ml.
Mga epekto sa NovoRapida Penfill
Ang mga epekto ay nabubuo sa karamihan ng mga kaso dahil sa hindi wastong doses na pamumuhay. Upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia, kinakailangan upang piliin ang eksaktong dosis ng NovoRapid.
Mula sa immune system
Marahil ang hitsura ng urticaria, rashes sa balat, anaphylactic reaksyon.
Sa bahagi ng metabolismo at nutrisyon
Mataas na panganib ng hypoglycemia na may hindi tamang dosis.
Central nervous system
Sa mga bihirang kaso, nangyayari ang peripheral nerve polyneuropathy.
Sa bahagi ng organ ng pangitain
Ang kapansanan sa visual ay nagpapakita ng sarili sa isang repraktibo na karamdaman o ang pagbuo ng retinopathy ng diabetes.
Mula sa sistema ng paghinga
Sa ilang mga kaso, lilitaw ang igsi ng paghinga.
Sa bahagi ng balat
Marahil ang pag-unlad ng lipodystrophy.
Mga alerdyi
Sa mga pambihirang kaso, mayroong mga kaso ng mga pangkalahatang alerdyi, sinamahan ng mga pantal at pangangati, hindi pagkatunaw ng pagkain, nadagdagan ang pagpapawis, edema ni Quincke, tachycardia, hypotension. Ang mga reaksyon ng anaphylactoid ay nagbabanta sa buhay sa pasyente.
Epekto sa kakayahang kontrolin ang mga mekanismo
Sa pagkawala ng kontrol ng glycemic, na sinamahan ng hypoglycemia o hyperglycemia, ang kakayahang mag-concentrate ay may kapansanan at bumababa ang bilis ng mga reflexes. Posible itong mapanganib kapag nagmamaneho o humawak ng kumplikadong makinarya.
Ang pagkuha ng NovoRapid Penfill ay potensyal na mapanganib kapag nagmamaneho.
Espesyal na mga tagubilin
Sa isang mababang dosis ng insulin o pag-alis ng therapy, ang pagbuo ng hypoglycemia at ketoacidosis ay posible laban sa background ng isang pagtaas sa konsentrasyon ng mga katawan ng ketone at asukal sa plasma ng dugo, lalo na sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus. Ang Hygglycemia ay maaaring mangyari nang unti-unti sa paglipas ng isang linggo. Ang mga unang sintomas ng pag-unlad ng proseso ng pathological ay:
- tuyong bibig
- antok
- pamumula sa balat;
- polyuria;
- matinding gutom;
- pagduduwal, pagsusuka, at pagkauhaw;
- amoy ng acetone mula sa bibig.
Ang isang tampok ng mga pharmacokinetics ng short-acting insulin ay ang mas mabilis na pag-unlad ng hypoglycemia, kabaligtaran sa natutunaw na insulin ng tao.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa atay at bato function, ang rate ng pagsipsip ng insulin aspart ay nabawasan.
Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Sa mga klinikal na pag-aaral sa mga hayop, ang aspart ng insulin ay nagpakita ng walang embryotoxicity at teratogenicity. Kapag inireseta ang NovoRapid, ang mga buntis na kababaihan ay nangangailangan ng patuloy na pagsubaybay sa konsentrasyon ng plasma ng glucose. Dapat subaybayan ng doktor ang kondisyon ng mga pasyente.
Sa unang tatlong buwan ng pag-unlad ng embryonic at sa panahon ng paggawa, ang pangangailangan para sa insulin ay bumababa, habang sa pangalawa at pangatlong mga trimesters ang dinamikong ay unti-unting tumataas.
Sa panahon ng pagpapasuso, kinakailangan upang ayusin ang dosis ng insulin.
Pagkakatugma sa alkohol
Pinahuhusay ng Ethanol ang hypoglycemic epekto ng aspart ng insulin, samakatuwid, ang pag-inom ng alkohol sa panahon ng drug therapy ay mahigpit na ipinagbabawal. Ang alkohol na Ethyl ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hypoglycemia at hypoglycemic coma.
Overdose ng NovoRapida Penfill
Ang hypoglycemia ay maaaring mabuo nang unti-unti laban sa background ng matagal na pangangasiwa ng mataas na dosis ng NovoRapid. Sa kasong ito, ang eksaktong dosis na maaaring maging sanhi ng isang klinikal na larawan ng isang labis na dosis ay hindi naitatag, dahil ang estado ng hypoglycemic ay nagpapakita ng sarili depende sa mga indibidwal na katangian ng pasyente.
Mild hypoglycemia, ang pasyente ay magagawang mag-isa sa pamamagitan ng pagkuha ng mga produkto na may mataas na nilalaman ng asukal o glucose sa loob.
Ang matinding hypoglycemia ay sinamahan ng pagkawala ng kamalayan. Sa kasong ito, ospital, ang pagpapakilala ng intramuscularly o subcutaneously 0.5-1 mg ng glucagon. Pinapayagan ang appointment ng isang pagbubuhos ng solusyon sa glucose. Kung pagkatapos ng 10-15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng Glucagon, hindi bumalik ang kamalayan, dapat kang magpasok ng isang 5% na solusyon ng Dextrose. Kapag pinapanumbalik ang kalagayan at paggising sa pasyente, kinakailangan upang bigyan ang pagkain ng pasyente ng isang malaking halaga ng karbohidrat. Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang pagbuo ng pagbagsak.
Ang matinding hypoglycemia ay sinamahan ng pagkawala ng kamalayan.
Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot
Ang ilang mga gamot ay maaaring mapahusay ang hypoglycemic na epekto ng NovoRapid:
- monoamine oxidase, ACE inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors;
- mga gamot na naglalaman ng lithium;
- mga di-pumipili na beta-blockers;
- sulfonamides;
- Fenfluramine;
- mga ahente na naglalaman ng etanol at hypoglycemic;
- Bromocriptine;
- tetracycline antibiotics;
- Octreotide;
- Pyridoxine.
Ang isang panghihina ng therapeutic effect ay sinusunod sa sabay-sabay na pangangasiwa ng NovoRapid na may mga blockers ng kaltsyum ng channel, diuretics, Heparin, antidepressants, glucocorticosteroids, Morphine, at mga ahente na naglalaman ng mga hormone sa teroydeo.
Ang reserpine at salicylates ay maaaring maging sanhi ng pagkawala ng kontrol ng glycemic.
Ang paninigarilyo dahil sa nilalaman ng nikotina ay maaaring mabawasan ang epekto ng hypoglycemic.
Ang mga gamot na naglalaman ng Thiol at sulfite kapag nakikipag-ugnay sa insulin ay sanhi ng pagkasira ng huli.
Mga Analog
Ang mga istrukturang analogue at gamot na may magkatulad na mga katangian ng parmasyutiko ay kasama ang:
- Actrapid;
- NovoRapid syringe pen;
- Apidra
- Biosulin;
- Gensulin;
- Insulin.
Mga term sa pag-iwan ng parmasya
Ang gamot ay ibinebenta para sa direktang mga kadahilanang medikal.
Maaari ba akong bumili nang walang reseta?
Ang isang glycemic agent, kung ginamit nang hindi wasto, ay maaaring makapukaw ng hypoglycemia, na maaaring bumuo sa isang hypoglycemic coma. Mapanganib ang kondisyong ito, samakatuwid ang paggamit ng gamot na walang reseta ng medikal ay ipinagbabawal.
Presyo para sa NovoRapid Penfill
Ang average na gastos ng mga cartridges ay 1850 rubles.
Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot
Kinakailangan na mag-imbak ng gamot sa temperatura ng + 2 ... + 8 ° C. Inirerekomenda na panatilihin sa ref, ngunit hindi maaaring magyelo. Ang mga cartridges ay dapat itago sa karton packaging upang maprotektahan mula sa sikat ng araw. Ang binuksan na mga cartridge ay nakaimbak sa temperatura ng + 15 ... + 30 ° C at ginamit sa isang buwan.
Ang isang analogue ng gamot ay maaaring ang gamot na Apidra.
Petsa ng Pag-expire
30 buwan
Tagagawa
Novo Nordisk A / S, Denmark.
Mga pagsusuri para sa NovoRapida Penfill
Sa panahon ng post-marketing, inirerekomenda ng aspart ng insulin ang epekto nito sa merkado ng pharmacological, dahil sa kung saan may mga positibong komento mula sa mga pasyente at doktor sa mga forum sa Internet.
Mga doktor
Zinaida Siyuhova, endocrinologist, Moscow.
Ang gamot ay may isang ultra-maikling pagkilos, na nagpapahintulot sa iyo na magpasok ng insulin hindi lamang 10-15 minuto bago ang isang pagkain, ngunit din sa panahon at pagkatapos ng pagkain. Ang mabilis na nakamit ng isang therapeutic effect ay mahalaga sa mga sitwasyong pang-emergency. Salamat sa insulin aspart, ang isang taong may type 2 diabetes mellitus o diabetes na umaasa sa insulin ay hindi maaaring umangkop sa patolohiya, ayusin ang diyeta ayon sa gusto niya.
Ignatov Konstantin, endocrinologist, Ryazan.
Tulad ng pagkilos ng insulin aspart. Sa mga kritikal na sitwasyon, makakatulong ito upang mabilis na mapababa ang glucose sa dugo.Sa parehong oras, ang pasyente ay dapat na sundin ang dosis na mahigpit na ayon sa mga tagubilin, kung hindi man ang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia ay nagdaragdag. Ang pasyente ay maaaring mangasiwa sa sarili ng pagbubuhos ng subcutaneous insulin.
Mga pasyente
Artemy Nikolaev, 37 taong gulang, Krasnodar.
Mayroon akong type 1 diabetes mula noong 18 taong gulang ako. Ang presyo ng Actrapid, na hindi makakatulong upang makamit ang kontrol ng glycemic - ang asukal ay nanatiling mataas. Pinalitan ng doktor ang Actrapid sa kombinasyon ng therapy kasama ang maikling pag-arte ng NovoRapid Penfill at pangmatagalang Levemir. Nababagay ang NovoRapid sa aking katawan. Nagpapasalamat sa tagagawa para sa kalidad ng insulin.
Sofia Krasilnikova, 24 taong gulang, Tomsk.
Mahigit isang taon na akong gumagamit ng mga cartridges. Ang antas ng asukal ay patuloy na nasa loob ng normal na saklaw. Sa sandaling bumangon ito, sinaksak ko kaagad. Para sa 10-15 minuto, bumalik sa normal. Wala akong napansin na mga masamang reaksyon.
