Ang gamot na gamot na NovoMix 30 FlexPen ay isang dalawang yugto na pagsuspinde, na binubuo ng mga naturang gamot:
- insulin aspart (isang analogue ng likas na pagkakalantad ng panandalian na insulin ng tao);
- insulin aspart protamine (isang variant ng medium medium na haba ng tao).
Ang isang makabuluhang pagbaba ng asukal sa dugo sa ilalim ng impluwensya ng insulin aspart ay nangyayari bilang isang resulta ng pag-iikot nito sa mga espesyal na receptor ng insulin. Ito ay nagtataguyod ng paggana ng asukal sa pamamagitan ng lipid at mga cell ng kalamnan habang pinipigilan ang paggawa ng glucose sa atay.
Ang Novomix ay naglalaman ng 30 porsyento na natutunaw na aspart ng insulin, na ginagawang posible upang mabigyan ng pinakamabilis (sa paghahambing sa natutunaw na insulin ng tao) ang simula ng pagkakalantad. Bilang karagdagan, ang pagpapakilala ng gamot ay posible kaagad bago kumain (maximum na 10 minuto bago kumain).
Ang crystalline phase (70 porsyento) ay binubuo ng protamine insulin aspart na may profile ng aktibidad na katulad ng mga neutral na tao ng tao.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay nagsisimula upang gumana pagkatapos ng 10-20 minuto mula sa sandali ng pagpapakilala nito sa ilalim ng balat. Ang maximum na epekto ay maaaring makamit sa loob ng 1-4 na oras pagkatapos ng iniksyon. Ang tagal ng pagkilos ay 24 na oras.
Ang konsentrasyon ng glycosylated hemoglobin sa type 1 at type 2 na mga diabetes na tumanggap ng drug therapy sa loob ng 3 buwan ay magkapareho sa epekto ng biphasic na insulin ng tao.
Bilang isang resulta ng pagpapakilala ng mga katulad na molar dosis, ang insulin aspart ay ganap na tumutugma sa antas ng aktibidad ng hormon ng tao.
Ang mga pag-aaral sa klinika ay isinagawa sa mga pasyente na may anumang uri ng diabetes. Ang lahat ng mga pasyente ay nahahati sa 3 pangkat:
- natanggap lamang ang NovoMix 30 Flexpen;
- natanggap ang NovoMix 30 Flexpen kasabay ng metformin;
- nakatanggap ng metformin na may sulfonylurea.
Matapos ang 16 na linggo mula sa pagsisimula ng therapy, ang mga indeks ng glycosylated hemoglobin sa pangalawa at pangatlong grupo ay halos pareho. Sa eksperimento na ito, 57 porsyento ng mga pasyente ang tumanggap ng hemoglobin sa isang antas na higit sa 9 porsyento.
Sa pangalawang pangkat, ang pagsasama ng mga gamot ay sanhi ng isang makabuluhang pagbaba sa hemoglobin kumpara sa ikatlong pangkat.
Ang maximum na konsentrasyon ng hormon ng hormone sa suwero ng dugo pagkatapos mag-apply sa NovoMix 30 FlexPen ay magiging halos 50 porsyento na mas mataas, at ang oras upang maabot ito ay 2 beses nang mas mabilis kung ihahambing sa biphasic na tao na insulin 30.
Malusog na mga kalahok ng eksperimento pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ng gamot sa rate na 0.2 na mga yunit bawat kilo ng timbang na natanggap ang maximum na konsentrasyon ng aspart ng insulin sa dugo pagkatapos ng 1 oras.
Ang kalahating buhay ng NovoMix 30 FlexPen (o analog penfill), na nagpapakita ng rate ng pagsipsip ng protamine na bahagi, ay 8-9 oras.
Ang pagkakaroon ng insulin sa dugo ay bumalik sa panimulang punto pagkatapos ng 15-18 na oras. Sa type II na mga diabetes, ang maximum na konsentrasyon ay naabot 95 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng droga at nasa isang marka sa itaas ng baseline ng halos 14 na oras.
Mga indikasyon at contraindications para sa paggamit ng gamot
Ang NovoMix 30 Flexpen ay ipinahiwatig para sa diyabetis. Ang mga Pharmacokinetics ay hindi pa napag-aralan sa mga kategoryang ito ng mga pasyente:
- matatandang tao;
- mga anak
- mga pasyente na may kapansanan sa atay at bato function.
Ayon sa kategorya, ang gamot ay hindi dapat gamitin para sa hypoglycemia, labis na pagkasensitibo sa sangkap ng aspart o sa isa pang sangkap ng tinukoy na gamot.
Espesyal na mga tagubilin at babala para magamit
Kung ang isang hindi sapat na dosis ay ginagamit o ang therapy ay biglang hindi naitigil (lalo na sa type 1 diabetes), maaaring mangyari ang sumusunod:
- hyperglycemia;
- diabetes ketoacidosis.
Ang parehong mga kondisyong ito ay lubhang mapanganib sa kalusugan at maaaring maging sanhi ng kamatayan.
Ang NovoMix 30 FlexPen o kapalit ng penfill ay dapat ibigay kaagad bago kumain. Kinakailangan na isaalang-alang ang maagang pagsisimula ng pagkilos ng gamot na ito sa paggamot ng mga pasyente na may mga magkakasamang karamdaman o pagkuha ng mga gamot na maaaring makabuluhang pabagalin ang pagsipsip ng pagkain sa gastrointestinal tract.
Ang mga magkakasamang sakit (lalo na ang mga nakakahawang at febrile na) ay nagdaragdag ng pangangailangan para sa karagdagang insulin.
Napapailalim sa paglilipat ng isang taong may sakit sa mga bagong uri ng insulin, ang mga nauna sa simula ng pagbuo ng isang pagkawala ng malay ay maaaring makabuluhang magbago at naiiba sa mga nagmula sa paggamit ng karaniwang insulin ng diabetes. Kaugnay nito, napakahalaga na ilipat ang pasyente sa iba pang mga gamot sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang doktor.
Ang anumang mga pagbabago ay kasama ang pagsasaayos ng kinakailangang dosis. Pinag-uusapan namin ang tungkol sa mga naturang kondisyon:
- pagbabago sa konsentrasyon ng isang sangkap;
- pagbabago ng mga species o tagagawa;
- mga pagbabago sa pinagmulan ng insulin (tao, hayop o analogue ng tao);
- pamamaraan ng pamamahala o paggawa.
Sa proseso ng paglipat sa NovoMix 30 FlexPen injections insulin o penfill analog injections, ang mga diabetes ay nangangailangan ng tulong ng isang doktor sa pagpili ng dosis para sa unang pangangasiwa ng isang bagong gamot. Mahalaga rin ito sa mga unang linggo at buwan matapos itong baguhin.
Kung ikukumpara sa maginoo na biphasic na tao ng insulin, ang isang iniksyon ng NovoMix 30 FlexPen ay maaaring maging sanhi ng matinding hypoglycemic effects. Maaari itong tumagal ng hanggang 6 na oras, na nagsasangkot ng pagsusuri sa mga kinakailangang dosis ng insulin o ang diyeta.
Ang isang suspensyon ng insulin ay hindi maaaring magamit sa mga bomba ng insulin upang patuloy na maihatid ang gamot sa ilalim ng balat.
Pagbubuntis
Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang klinikal na karanasan sa gamot ay limitado. Sa kurso ng mga pang-agham na eksperimento sa mga hayop, natagpuan na ang aspart bilang ang insulin ng tao ay hindi magagawang magkaroon ng negatibong epekto sa katawan (teratogenic o embryotoxic).
Inirerekomenda ng mga doktor ang pagtaas ng pagsubaybay sa paggamot ng mga buntis na may diyabetis sa buong panahon ng pagdala ng isang bata at kung mayroong isang hinala sa pagbubuntis.
Ang pangangailangan para sa insulin hormone, bilang isang panuntunan, ay bumababa sa unang tatlong buwan at tumataas nang malaki sa ikalawa at pangatlong mga trimester. Kaagad pagkatapos ng paghahatid, ang pangangailangan ng katawan para sa insulin ay mabilis na bumalik sa baseline.
Ang paggamot ay hindi nakakapinsala sa ina at sa kanyang sanggol dahil sa kawalan ng kakayahang tumagos sa gatas. Sa kabila nito, maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis ng NovoMix 30 FlexPen.
Kakayahang makontrol ang mga mekanismo
Kung, sa iba't ibang mga kadahilanan, ang hypoglycemia ay bubuo habang kumukuha ng gamot, ang pasyente ay hindi magagawang sapat na mag-concentrate at sapat na tumugon sa kung ano ang nangyayari sa kanya. Samakatuwid, ang pagmamaneho ng kotse o mekanismo ay dapat na limitado. Ang bawat pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan sa mga kinakailangang hakbang upang maiwasan ang pagbagsak ng asukal sa dugo, lalo na kung kailangan mong magmaneho.
Sa mga sitwasyon kung saan ginamit ang FlexPen o ang analog penfill nito, kinakailangan na maingat na timbangin ang kaligtasan at pagpapayo ng pagmamaneho, lalo na kung ang mga palatandaan ng hypoglycemia ay makabuluhang humina o wala.
Paano nakikipag-ugnayan ang gamot sa iba pang mga gamot?
Mayroong isang bilang ng mga gamot na maaaring makaapekto sa metabolismo ng asukal sa katawan, na dapat isaalang-alang kapag kinakalkula ang kinakailangang dosis.
Ang mga nangangahulugang nagbabawas ng pangangailangan para sa insulin hormone ay kasama ang:
- oral hypoglycemic;
- Mga inhibitor ng MAO;
- octreotide;
- Ang mga inhibitor ng ACE;
- salicylates;
- anabolika;
- sulfonamides;
- naglalaman ng alkohol;
- hindi pumipili ng mga blocker.
Mayroon ding mga tool na nagpapataas ng pangangailangan para sa karagdagang paggamit ng NovoMix 30 FlexPen insulin o variant ng penfill na ito:
- oral contraceptives;
- danazole;
- alkohol
- thiazides;
- GSK;
- teroydeo hormones.
Paano mag-apply at dosis?
Ang Dosage NovoMix 30 Flexpen ay mahigpit na indibidwal at nagbibigay para sa appointment ng isang doktor, depende sa malinaw na mga pangangailangan ng pasyente. Dahil sa bilis ng gamot, dapat itong ibigay bago kumain. Kung kinakailangan, ang insulin, pati na rin ang penfill, ay dapat ibigay sa ilang sandali pagkatapos kumain.
Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa average na mga tagapagpahiwatig, ang NovoMix 30 FlexPen ay dapat mailapat depende sa bigat ng pasyente at magiging mula sa 0.5 hanggang 1 UNIT para sa bawat kilo bawat araw. Ang pangangailangan ay maaaring tumaas sa mga taong may diyabetis na may resistensya sa insulin, at pagbaba sa mga kaso ng napanatili na natitirang pagtatago ng kanilang sariling hormon.
Ang Flexpen ay karaniwang pinamamahalaan ng subcutaneously sa hita. Posible rin ang mga iniksyon sa:
- rehiyon ng tiyan (anterior pader ng tiyan);
- puwit;
- deltoid na kalamnan ng balikat.
Maiiwasan ang lipodystrophy kung ang mga ipinahiwatig na site ng iniksyon ay alternatibo.
Sa pagsunod sa halimbawa ng iba pang mga gamot, maaaring mag-iba ang tagal ng pagkakalantad sa gamot. Ito ay depende sa:
- dosis
- mga site ng iniksyon;
- rate ng daloy ng dugo;
- antas ng pisikal na aktibidad;
- temperatura ng katawan.
Ang pag-asa ng rate ng pagsipsip sa site ng iniksyon ay hindi pa nasisiyasat.
Para sa mga pasyente na may type 2 diabetes, ang NovoMix 30 FlexPen (at penfill analogue) ay maaaring inireseta bilang pangunahing therapy, pati na rin sa pagsasama sa metformin. Ang huli ay kinakailangan sa mga sitwasyon kung saan hindi posible na mabawasan ang konsentrasyon ng asukal sa dugo ng iba pang mga pamamaraan.
Ang paunang inirekumendang dosis ng gamot na may metformin ay magiging 0.2 yunit bawat kilo ng timbang ng pasyente bawat araw. Ang dami ng gamot ay dapat nababagay depende sa mga pangangailangan sa bawat kaso.
Mahalaga rin na bigyang pansin ang antas ng asukal sa suwero ng dugo. Ang anumang pag-andar ng bato o hepatic function ay maaaring mabawasan ang pangangailangan para sa isang hormone.
Ang NovoMix 30 Flexpen ay hindi maaaring gamitin upang gamutin ang mga bata.
Ang gamot na pinag-uusapan ay maaari lamang magamit para sa subcutaneous injection. Hindi ito mai-kategorya ng iniksyon sa kalamnan o intravenously.
Pagpapakita ng mga salungat na reaksyon
Ang mga negatibong kahihinatnan ng paggamit ng gamot ay maaaring mapansin lamang sa kaso ng isang paglipat mula sa ibang insulin o kapag binabago ang dosis. Ang NovoMix 30 FlexPen (o ang analog penfill) ay maaaring makaapekto sa parmasyutiko sa estado ng kalusugan.
Bilang isang patakaran, ang hypoglycemia ay nagiging madalas na pagpapakita ng mga epekto. Maaari itong bumuo kapag ang dosis ay makabuluhang lumampas sa umiiral na totoong pangangailangan para sa isang hormone, iyon ay, isang labis na dosis ng insulin ay nangyayari.
Ang matinding kakulangan ay maaaring maging sanhi ng pagkawala ng malay o kahit na mga cramp, na sinusundan ng permanent o pansamantalang pagkagambala ng utak o kahit na kamatayan.
Ayon sa mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral at ang data na naitala matapos ang paglabas ng NovoMix 30 sa merkado, masasabi na ang saklaw ng matinding hypoglycemia sa iba't ibang mga grupo ng mga pasyente ay magkakaiba-iba.
Ayon sa dalas ng paglitaw, ang mga negatibong reaksyon ay maaaring nahahati sa kondisyon sa mga grupo:
- mula sa immune system: mga reaksyon ng anaphylactic (napakabihirang), urticaria, rashes sa balat (kung minsan);
- mga pangkalahatang reaksyon: pangangati, labis na pagkasensitibo, pagpapawis, pagkagambala ng digestive tract, nabawasan ang presyon ng dugo, mabagal na tibok ng puso, angioedema (minsan);
- mula sa sistema ng nerbiyos: peripheral neuropathies. Ang isang maagang pagpapabuti sa kontrol ng asukal sa dugo ay maaaring humantong sa isang talamak na kurso ng masakit na neuropathy, lumilipas (bihira);
- mga problema sa paningin: may kapansanan na pagwawasto (minsan). Ito ay lumilipas sa kalikasan at nangyayari sa pinakadulo simula ng therapy na may insulin;
- retinopathy ng diabetes (minsan). Sa mahusay na kontrol ng glycemic, ang posibilidad ng pag-unlad ng komplikasyon na ito ay mababawasan. Kung ginagamit ang masinsinang mga taktika sa pangangalaga, pagkatapos ay maaaring maging sanhi ito ng isang exacerbation ng retinopathy;
- mula sa subcutaneous tissue at balat, maaaring mangyari ang lipid dystrophy (kung minsan). Bumubuo ito sa mga lugar kung saan madalas na ginawa ang mga injection. Inirerekomenda ng mga doktor na baguhin ang site ng iniksyon ng NovoMix 30 FlexPen (o ang analog penfill) sa parehong lugar. Bilang karagdagan, maaaring magsimula ang labis na pagkasensitibo. Sa pagpapakilala ng gamot, posible na bumuo ng lokal na hypersensitivity: pamumula, pangangati ng balat, pamamaga sa site ng iniksyon. Ang mga reaksyon na ito ay lumilipas sa kalikasan at ganap na nawawala sa patuloy na therapy;
- iba pang mga karamdaman at reaksyon (minsan). Bumuo sa simula pa lamang ng insulin therapy. Pansamantala ang mga simtomas.
Mga kaso ng labis na dosis
Sa labis na pangangasiwa ng gamot, posible ang pagbuo ng isang hypoglycemic state.
Kung ang antas ng asukal sa dugo ay bumaba nang kaunti, ang hypoglycemia ay maaaring ihinto sa pamamagitan ng pagkain ng mga matamis na pagkain o glucose. Iyon ang dahilan kung bakit ang bawat diyabetis ay dapat magkaroon ng isang maliit na halaga ng Matamis, halimbawa, mga di-diyabetis na matatamis o inumin.
Sa matinding kakulangan ng glucose ng dugo, kapag ang pasyente ay nahulog sa isang pagkawala ng malay, kinakailangan upang mabigyan siya ng intramuscular o subcutaneous administration ng glucagon sa pagkalkula ng 0.5 hanggang 1 mg. Ang mga tagubilin para sa mga pagkilos na ito ay dapat malaman sa mga nakatira sa diyabetis.
Sa sandaling ang diabetes ay lumabas sa isang pagkawala ng malay, kailangan niyang kumuha ng isang maliit na halaga ng mga karbohidrat sa loob. Magbibigay ito ng isang pagkakataon upang maiwasan ang pagsisimula ng pagbagsak.
Paano dapat maiimbak ang NovoMix 30 Flexpen?
Ang karaniwang istante ng buhay ng gamot ay 2 taon mula sa petsa ng paggawa nito. Sinasabi ng manwal na ang isang handa na panulat na may NovoMix 30 FlexPen (o ang analog penfill) ay hindi maiimbak sa ref. Dapat itong dalhin kasama sa iyong reserba at nakaimbak nang hindi hihigit sa 4 na linggo sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 degree.
Ang isang selyadong pen pen ay dapat na naka-imbak sa 2 hanggang 8 degree. Sa kategoryang hindi mo mai-freeze ang gamot!
